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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托的項(xiàng)目評(píng)審工作已圓滿結(jié)束，于2025-02-26在采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬番禺中心醫(yī)院醫(yī)療集團(tuán)中藥配方顆粒采購(gòu)遴選會(huì)議公告-調(diào)研公告，現(xiàn)將成交供應(yīng)商名單公告。 ?（略）醫(yī)療集團(tuán)中藥配方顆粒采購(gòu)遴選會(huì)議公告n（略）包（略）（以下簡(jiǎn)稱：院本部）（略）（以下簡(jiǎn)稱：（略））。院本部（略）內(nèi)規(guī)模最大的公立三級(jí)（略），目前開(kāi)放住院病床（略）張；東院（略），開(kāi)放住院病床（略）張。為提高采購(gòu)和運(yùn)營(yíng)效率、降低成本、提升服務(wù)及管理質(zhì)量（略）中藥配方顆粒品種規(guī)格自主選擇權(quán)不變前提下，通過(guò)綜合評(píng)審選擇1家實(shí)力雄厚、經(jīng)營(yíng)能力較強(qiáng)（略）提供中藥配方顆粒采購(gòu)及其配送服務(wù)。n二、參數(shù)要求n（一）中藥配方顆粒的質(zhì)量：n1、中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、（略）離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。（提供承諾函，格式自擬）?n2、生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》（提供復(fù)印件并（略））。n3、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備中藥炮制、提取、（略）離、濃縮、干燥、制粒等完（略）的生產(chǎn)能力。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自行炮制用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片。（提供承諾函，格式自擬）n4、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理，建立追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理。中藥飲片炮制、水提、（略）離、濃縮、干燥、制粒等中藥配方顆粒的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）相關(guān)要求。n5、中藥配方顆粒應(yīng)（略）前由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)（略）級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案；（略）銷售使用中藥配方顆粒的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)（略）藥品監(jiān)督管理部門備案。（提供承諾函，格式自擬）n6、中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)，明確生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)及相關(guān)質(zhì)量要求。內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)包括中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及過(guò)程控制指標(biāo)。n7、直接接觸中藥配方顆粒包裝的標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注備案號(hào)、名稱、中藥飲片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。n三、（略）要求n（一）（略）資料提交時(shí)間：待通知。n（二）（略）資料提交方式：請(qǐng)將（略）資料打包壓縮成一份文（略）中藥配方顆粒采購(gòu)遴選會(huì)議公告+供應(yīng)商名稱”，（略）提交紙質(zhì)版和電子版。n（三）（略）資料提交要求：n1、請(qǐng)（略）中藥配方顆粒品種目錄（略）中藥配方顆粒采購(gòu)遴選會(huì)議公告》的附件一）。n2、須提供同品（略）內(nèi)（略）年采購(gòu)價(jià)，要求提供合同或發(fā)票。n3、提供投標(biāo)供應(yīng)商自（略）年1月1日起至今具有中藥配方顆粒銷售或中藥配方顆粒配送服務(wù)業(yè)績(jī)。n4、提供①質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、②環(huán)境管理體系認(rèn)證證書、③職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書。n5、提供所售中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝、智能化程度介紹、生產(chǎn)和質(zhì)檢設(shè)備介紹，自有設(shè)備（略）發(fā)票或合同（如為租賃設(shè)備提供租賃合同等相關(guān)證明材料）；提供相關(guān)中藥配方顆粒生產(chǎn)商說(shuō)明情況材料。n6、提供（略）備案數(shù)量截圖（略）藥品（略）備案數(shù)量截圖，提供投標(biāo)供應(yīng)商入（略）電子賣場(chǎng)的截圖。n7、提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制及保證措施體系相關(guān)佐證材料。n8、提供（略）、物流設(shè)施和服務(wù)方案相關(guān)佐證材料。n9、提供售后服務(wù)方案、服務(wù)承諾相關(guān)佐證材料。n（略）、第二點(diǎn)“參數(shù)要求”中要求的承諾函等佐證材料。n（略）、提供滿足資格要求的佐證材料的掃描件或照片。n注：所有文件請(qǐng)（略），（略）提供①紙質(zhì)文件一式四份（一正三副）、②與紙質(zhì)文件一致的電子掃描文件一份。逾期提交或資料不齊視作無(wú)效。n四、★（略）場(chǎng)調(diào)查會(huì)議安排n（一）★時(shí)間：待定n（二）★地址：（略）-（略）時(shí)長(zhǎng)為公告之日起至（略）年3月5日（略）時(shí)（略）。n?（略）n（略）年2月（略）日（略）查看原文