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2021年01月25日

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2025年醫(yī)用耗材、試劑入院遴選前調(diào)研(5)  咨詢本項(xiàng)目

采購與招標(biāo)網(wǎng)   機(jī)械電子電器,醫(yī)療衛(wèi)生   北京   2025-01-06
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招標(biāo)代理公司(立即查看) 受業(yè)主單位(立即查看) 委托,于2025-01-06在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 2025年醫(yī)用耗材、試劑入院遴選前調(diào)研(5)。現(xiàn)邀請(qǐng)全國(guó)供應(yīng)商參與投標(biāo),有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 首都醫(yī)科大學(xué)附屬(略)擬遴選以下醫(yī)用耗材、試劑,茲邀請(qǐng)各符合遴選(略)資格者前來參加遴選活動(dòng)。一、擬遴選醫(yī)用耗材、試劑,其主要用途和要求如下:序號(hào)申請(qǐng)科室產(chǎn)品名稱用途主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求備注1內(nèi)(略)泌遺傳代謝(略)用于糖尿病患者的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè),可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值,跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,可發(fā)出提示。開展該項(xiàng)目能夠更好地對(duì)血糖異常的糖尿病患者進(jìn)行管理和治療,減少患者采集指尖血的痛苦,更全面完(略)的記錄患者病情變化,連續(xù)多年受到指南的應(yīng)用推薦。1.需由葡萄糖傳感器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用(略)結(jié)構(gòu)及組成。2.型號(hào)、規(guī)格需滿足能連續(xù)監(jiān)測(cè)組織間葡萄糖水平,監(jiān)測(cè)時(shí)間為8-(略)天左右。3.材質(zhì)要求:無特殊要求。4.一次性使用?!?新生兒內(nèi)科一次性使用無菌灌腸管適用于早產(chǎn)兒使用灌腸管,材質(zhì)軟,長(zhǎng)度適宜,側(cè)孔少,減少藥液流出。不需要設(shè)備。1.灌腸管采用聚氯乙烯制成,表面圓滑且末端有側(cè)孔。2.材質(zhì):聚氯乙烯。3.本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷氣體滅菌,無菌保證度SAL達(dá)EN(略)-1規(guī)定的(略)。管身及各接點(diǎn)部位之強(qiáng)度符合參考標(biāo)準(zhǔn)EN(略)及EN(略)之要求。生物特性符合GBT(略)-1,GBT(略)-5,以及GBT(略)-(略)的要求。產(chǎn)品規(guī)格:2.(略)mmx(略)cm,3.(略)mmx(略)cm,4.(略)mmx(略)cm4.環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!?燒傷(略)形外科功能性敷料用于I度或淺II度的燒創(chuàng)傷創(chuàng)面,手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小傷口、擦傷、切割傷創(chuàng)面1、由醫(yī)用脫脂紗布或脫脂棉、黏膠纖維、活性炭纖維和醋酸氯已定溶液制成,自粘型可用白凡士林和輕質(zhì)液狀石蠟油混合結(jié)構(gòu)及組成浸潤(rùn)制成油性產(chǎn)品或復(fù)合醫(yī)用PE膜;自粘型可選配粘貼層(醫(yī)用壓敏膠帶)、吸水層(粘膠纖維)、隔離層(離型紙)、防粘連層(PE膜)組成。2、材質(zhì):脫脂棉紗布脫脂棉3、該產(chǎn)品特殊性能:外觀:產(chǎn)品均勻平(略),無色斑、污點(diǎn)、毛發(fā)及異物,無異味,無破損;油性產(chǎn)品應(yīng)浸透均勻。技術(shù)要求參數(shù):非自粘型產(chǎn)品的液體吸水量應(yīng)不低于1.4g(略)cm2;自粘型產(chǎn)品的液體吸水量應(yīng)補(bǔ)低于(略)g(略)cm規(guī)格:5*5、9*(略)、9*(略)、(略)*(略)(油性)、(略)*(略)(油性)、(略)*(略)(油性)4、滅菌方式:經(jīng)輻照滅菌。 4手術(shù)麻醉科一次性使用全包喉鏡片供臨床挑起患者會(huì)厭部暴露聲門,指引醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)確(略)插管,也可用于口腔內(nèi)診察、治療。配合優(yōu)(略)品牌可視喉鏡使用。1、產(chǎn)品由醫(yī)用高(略)子材質(zhì)聚碳酸酯制成,具備高透亮效果2、特殊防霧涂層技術(shù),有效防止口腔霧氣3、鏡片類型為全包型,與全包喉鏡主機(jī)搭配使用,一臺(tái)主機(jī)可搭配三種規(guī)格喉鏡片4、滅菌方式,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!?藥學(xué)部鈉鈣玻璃模制藥瓶配合全自動(dòng)直線式液體灌裝旋蓋機(jī)使用,用于盛裝需要避光的口服中藥合劑。1、規(guī)格:(略)mL2、級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。3、外觀要求:應(yīng)為棕色透明,表面光潔、平(略),不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷;任何部位不得有裂紋。嚴(yán)格檢查合縫線、(略)℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等指標(biāo)。6藥學(xué)部鈉鈣玻璃模制藥瓶配合全自動(dòng)直線式液體灌裝旋蓋機(jī)使用,用于盛裝需要避光的外用中藥合劑。1、規(guī)格:(略)mL2、級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。3、外觀要求:應(yīng)為棕色透明,表面光潔、平(略),不應(yīng)有明顯的玻璃缺陷;任何部位不得有裂紋。嚴(yán)格檢查合縫線、(略)℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差等指標(biāo)。7藥學(xué)部口服液體藥用聚丙烯量杯用于計(jì)量中藥合劑的口服劑量,與瓶裝中藥合劑配套使用。1、規(guī)格:(略)mL2、材質(zhì)要求:以聚丙烯為主要原料,采用注塑工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用量杯。3、級(jí)別要求:藥用級(jí)別。4、外觀要求:應(yīng)呈半透明狀,表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯的擦痕,不得有砂眼、油污、氣泡。杯口平(略)、光滑,無明顯的飛邊、毛刺等缺陷。杯體上的標(biāo)線和字樣應(yīng)清晰。8藥學(xué)部口服液體藥用髙密度聚乙烯瓶用于盛裝口服液體制劑的塑料瓶。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。9藥學(xué)部口服液體藥用髙密度聚乙烯瓶用于盛裝口服液體制劑的塑料瓶。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。(略)藥學(xué)部口服液體藥用髙密度聚乙烯瓶用于盛裝口服液體制劑的塑料瓶。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。(略)藥學(xué)部口服液體藥用髙密度聚乙烯瓶用于盛裝口服液體制劑的塑料瓶。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。(略)藥學(xué)部低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶配合理瓶機(jī)、雙針灌裝加塞旋蓋機(jī)使用,用于滴眼劑內(nèi)包裝的容器。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的滴眼劑內(nèi)包裝容器。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)薄厚均勻,表面光潔,色澤均勻,無凹凸點(diǎn),瓶體內(nèi)壁光滑,無易脫落物。瓶口、瓶蓋螺紋清晰,光滑。(略)藥學(xué)部低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶用于滴鼻劑內(nèi)包裝的容器。1.規(guī)格:(略)mL2.材質(zhì)要求:以低密度聚乙烯(LDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的滴眼劑內(nèi)包裝容器。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)薄厚均勻,表面光潔,色澤均勻,無凹凸點(diǎn),瓶體內(nèi)壁光滑,無易脫落物。瓶口、瓶蓋螺紋清晰,光滑。(略)藥學(xué)部口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(藍(lán)色)用于盛裝外用固體制劑的內(nèi)包裝容器。1.規(guī)格:(略)g2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的固體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。瓶蓋為藍(lán)色,瓶體為白色。(略)藥學(xué)部口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(橘色)用于盛裝外用固體制劑的內(nèi)包裝容器。1.規(guī)格:(略)g2.材質(zhì)要求:以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的固體制劑用塑料瓶。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:應(yīng)具有均勻一致的色澤,不得有明顯色差。瓶的表面應(yīng)光潔、平(略),不得有變形和明顯的擦痕。不得有砂眼、油污、氣泡,瓶口應(yīng)平(略)、光滑。瓶蓋為橘色,瓶體為白色。(略)藥學(xué)部口服液瓶用鋁蓋配合全自動(dòng)直線式液體灌裝旋蓋機(jī)使用,用于盛裝口服或外用中藥合劑的鈉鈣玻璃模制藥瓶所用鋁蓋,屬于內(nèi)包材。1.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。2.外觀要求:應(yīng)清潔,無殘留潤(rùn)滑劑、無毛刺、無缺損、無異物;色澤基本一致;切槽接頭無明顯錯(cuò)位;切口處無明顯毛刺。3.鋁件材料機(jī)械性能:抗拉強(qiáng)度應(yīng)為(略)-(略)Nmm2,延伸率不得小于2.0%。4.耐滅菌性:鋁蓋經(jīng)滅菌后能經(jīng)受(略)℃的蒸汽滅菌溫度,無變形變色,表面不應(yīng)有明顯變化,鋁蓋不出現(xiàn)斷裂和異常變形。(略)藥學(xué)部口服液瓶用鋁蓋配合全自動(dòng)直線式液體灌裝旋蓋機(jī)使用,用于盛裝口服或外用中藥合劑的鈉鈣玻璃模制藥瓶所用鋁蓋,屬于內(nèi)包材。1.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。2.外觀要求:應(yīng)清潔,無劃傷、歪標(biāo)、毛刺和缺損;瓶蓋形狀完(略),無漏墊片、膠塞,印刷色調(diào)(略)明、清晰。3.鋁件材料機(jī)械性能:抗拉強(qiáng)度應(yīng)為(略)-(略)Nmm2,延伸率不得小于2.0%。4.耐滅菌性:鋁蓋經(jīng)滅菌后能經(jīng)受(略)℃的蒸汽滅菌溫度,無變形變色,表面不應(yīng)有明顯變化,鋁蓋不出現(xiàn)斷裂和異常變形。(略)藥學(xué)部鋁質(zhì)藥用軟膏管配合全自動(dòng)軟管灌裝封尾機(jī)使用,用于盛放軟膏劑的鋁管。1.規(guī)格:(略)mm*(略)mm2.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。3.外觀要求:印刷內(nèi)容應(yīng)清晰完(略),位置正確;印刷表面應(yīng)平(略)光潔,用蘸(略)%乙醇的脫脂棉輕擦鋁管印刷表面(略)次,應(yīng)無脫色;鋁管應(yīng)清潔,管內(nèi)應(yīng)無加工殘屑及其他異物;將管帽與管嘴反復(fù)旋上旋下(略)次,在放大兩倍的條件下觀察,均不應(yīng)有金屬碎屑。4.儲(chǔ)存條件:避免擠變形,應(yīng)貯存于清潔、通風(fēng)、干燥、無腐蝕性氣體處。(略)藥學(xué)部聚酯鍍鋁聚酯聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜用于盛放固體制劑,如顆粒劑的復(fù)合膜、袋。1.規(guī)格:(略)*0.8mm2.材質(zhì)要求:聚酯(PET)與鋁(AL)聚乙烯(PE)通過黏合劑復(fù)合而成的膜以及用上述膜通過熱合的方法而制成的袋。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.包裝要求:內(nèi)包裝用藥用低密度聚乙烯袋密封,保持于清潔、通風(fēng)處。(略)藥學(xué)部多層共擠藥用軟膏管用于盛放軟膏劑的軟管。1.規(guī)格:(略)g,(略)*8mm2.材質(zhì)要求:以聚乙烯樹脂為主要原料,采用多層共擠出和注頭的二次成型生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的復(fù)合軟管,軟管內(nèi)層向外層(略)別是:低密度聚乙烯粘結(jié)性聚烯烴乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)粘結(jié)性聚烯烴低密度聚乙烯。3.級(jí)別要求:藥用級(jí)別,在國(guó)家藥品(略)登記備案,與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為A。4.外觀要求:管體表面光滑、清潔、厚薄均勻,無明顯缺陷,軟管內(nèi)外表面無雜質(zhì),色澤與標(biāo)準(zhǔn)樣品基本一致;印刷內(nèi)容應(yīng)清晰完(略),位置正確。亮油表面應(yīng)平(略)光滑,并符合需方和藥品有關(guān)印刷的要求。(略)藥學(xué)部錐形無菌聚丙烯離心管是否配合設(shè)備使用:否開展項(xiàng)目:無菌制劑生產(chǎn)1、規(guī)格:(略)ml(略)支盒2、要求:無菌3、儲(chǔ)運(yùn)條件:常溫4、功能需求:無菌制劑檢驗(yàn)時(shí)耗材(略)藥學(xué)部無菌接種環(huán)是否配合設(shè)備使用:否開展項(xiàng)目:無菌制劑生產(chǎn)1、規(guī)格:(略)ul,(略)袋,(略)袋箱2、要求:無菌3、儲(chǔ)運(yùn)條件:常溫4、功能需求:無菌制劑檢驗(yàn)時(shí)耗材(略)藥學(xué)部B級(jí)一次性手套是否配合設(shè)備使用:否開展項(xiàng)目:無菌制劑生產(chǎn)1、規(guī)格:7.5號(hào)(略)副箱2、要求:無菌(每副手套獨(dú)立包裝)3、儲(chǔ)運(yùn)條件:常溫4、功能需求:無菌制劑生產(chǎn)時(shí)耗材(略)藥學(xué)部B級(jí)一次性手套是否配合設(shè)備使用:否開展項(xiàng)目:無菌制劑生產(chǎn)1、規(guī)格:8號(hào)(略)副箱2、要求:無菌(每副手套獨(dú)立包裝)3、儲(chǔ)運(yùn)條件:常溫4、功能需求:無菌制劑生產(chǎn)時(shí)耗材(略)藥學(xué)部pH緩沖劑是否配合設(shè)備使用:否開展項(xiàng)目:pH計(jì)校準(zhǔn)液1、規(guī)格:草酸鹽pH1.(略)、要求:獨(dú)立包裝(標(biāo)明配制方法比例),粉狀3、儲(chǔ)運(yùn)條件:常
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