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（略）婦幼保健院（以下簡稱“招標(biāo)人”）就（略）婦幼保健院采購嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（（略）年）項目擬申請自主單一來源采購，現(xiàn)將本招標(biāo)活動項目情況予以公示，公示期從（略）年1月（略）日至（略）年1月（略）日（五個工作日），邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求和資格條件的供應(yīng)商進行登記。

一、擬申請自主單一來源采購方式的理由

自主單一來源方式采購，須符合下列情形之一：

（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；

（二）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；

（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百（略）之十的；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

羅氏診斷試劑通過了我國CFDA認證，是目前唯一在國內(nèi)通過認證的嬰兒HIV感染早期診斷檢測試（略）的工作安排，要求統(tǒng)一在全（略）域?qū)嶒炇沂褂昧_氏診斷試劑開展早期診斷檢測工作，從而更好的為預(yù)防艾滋病母（略）生產(chǎn)的COBAS AmpliPrep/TaqMan （略） PCR 核酸定量檢測干血斑新生兒HIV檢測試劑是唯一獲得認證（略），而且AmpliPrep/TaqMan （略） PCR 核酸定量檢測儀與干血斑新生兒HIV檢測試劑為封閉式專機專用，其它設(shè)備或試劑均不能配套使用。

綜上所述，本（略）采購法》第三十一條第一種情況。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，現(xiàn)申請單一來源方式招標(biāo)采購嬰兒艾滋病早期診斷檢測試劑及耗材。

二、擬采購項目需求

1.采購項目基本情況

1.1、項目名稱：（略）婦幼保健院采購嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（（略）年）項目

1.2、采購數(shù)量：（略）人份。

1.3、采購用途：本項目（略）、浙江、福建和（略）嬰兒HIV感染早期診斷工作，從而更好地為預(yù)防艾滋病母嬰傳播工作服務(wù)。

三、供應(yīng)商資格條件

1.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；

2.必須是在中華人民共和國境內(nèi)（略）登記的法人；

3.提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

4.如作為醫(yī)療器械管理的，所投產(chǎn)品需具有有效的醫(yī)療器械（略）證；

5.若為進口出品，應(yīng)為設(shè)備制造廠商或其授權(quán)代理商(有售后服務(wù)資質(zhì))；

6.本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

四、擬邀請供應(yīng)商信息

1（略）

2.供應(yīng)商地址：（略）安（略）（略）4層（略）內(nèi)（略）

五、采購人的名稱、地址和聯(lián)系方式

招標(biāo)人：（略）院

聯(lián)系人：（略）n>潘老師

聯(lián)系電話：（略）- （略）

聯(lián)系地址：（略）span>

郵編：（略）

（略）婦幼保健院

（略）年1月（略）日