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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-01-10在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 2024年耗材需求（2025_ND_005 希森美康全自動凝血分析儀CS5100用試劑耗材）。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 我院擬于近期對以下產(chǎn)品進行院內(nèi)招標（遴選），歡迎資質(zhì)齊全、信譽良好的投標商進行（略）、投標。一、產(chǎn)品目錄及參數(shù)（略））序號產(chǎn)品名稱基本用途參數(shù)要求來源備注1凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）用于人血漿樣本中凝血酶原時間（PT）的定量檢測，結(jié)合相關(guān)血漿缺（略）因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性檢測。適配日本希森美康全自動凝血（略）析儀CS（略）根據(jù)相關(guān)要求重新招標。1-3年期合同2活化部（略）凝血活酶時間測定試劑盒（凝固法）用于測定人血漿活化部（略）凝血活酶時間。臨床上主（略）功能缺陷的篩查和肝素抗凝治療監(jiān)測。3凝血酶時間測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿的凝血酶時間（TT）。4纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法）用于人血漿纖維蛋白原定量測定和用于免疫血液學(xué)研究中的抗凝血樣本的促凝測定。5D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）用于人血漿中的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體的定量測定。與臨床測前概率（PTP）評價模式一起使用，從而排除病人患有深靜脈血栓DVT和或肺栓塞（PE），也可用于定量監(jiān)測D-Dimer濃度的相應(yīng)變化。6纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法）用于體外定量檢測人血漿中的纖維蛋白原降解產(chǎn)物FDP。FDP是血漿中纖維蛋白和纖維蛋白原經(jīng)纖維蛋白溶酶降解后的多種降解產(chǎn)物的總稱。FDP檢（略）異常時，特別是彌散性血管內(nèi)凝血綜合征DIC的診斷和病程監(jiān)測的重要指標之一。另外，除DIC外，還被用于血栓性疾病、出血傾向性疾病、纖維蛋白溶解活性顯著增高的疾病以及溶栓治療時的療效監(jiān)測。7蛋白C活性測定試劑盒（發(fā)色底物法）用于定量檢測人血漿中蛋白C的活性。可以輔助診斷遺傳性和獲得性蛋白C缺乏。8蛋白S活性測定試劑盒（發(fā)色底物法）用于定量檢測人血漿中蛋白S的活性。9抗凝血酶III測定試劑盒（發(fā)色底物法）用于定量測定血漿中抗凝血酶ⅢATⅢ的活性。用于診斷抗凝血酶ⅢATⅢ的合成減少或消耗增加性疾病，并可用于監(jiān)控替代治療?？鼓涪笫悄负突罨蜃英难獫{抑制劑，與這些酶可以形成不可逆的滅活復(fù)合物。肝素可以顯著提高活化凝血因子的滅活水平。BerichromAntithrombinⅢA能夠幫助快速確定活性抗凝血酶Ⅲ的生理活性，幫助診斷遺傳性和獲得性抗凝血酶Ⅲ缺陷血栓形成風險顯著增加。獲得性抗凝血酶Ⅲ缺陷通常是大手術(shù)或彌散性血管內(nèi)凝血DIC后消耗所致，例如膿毒血癥、腎病、肝實質(zhì)損傷肝炎、藥物毒性、酒精性、服用含有雌激素的避孕藥物等所致DIC。此項檢測能夠早期判定具有血栓形成高風險的患者。（略）因子VIII活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅷ的活性。（略）因子I（略）活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅸ的活性。（略）因子（略）I活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅺ的活性。（略）因子（略）II活性測定試劑盒凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅻ的活性。（略）因子II活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅱ的活性。（略）因子V活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅴ的活性。（略）因子VII活性測定試劑盒凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅶ的活性。（略）因子（略）活性測定試劑盒（凝固法）用于檢測人血漿中凝血因子Ⅹ的活性。（略）狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）用于檢驗人血漿中狼瘡抗凝物質(zhì)（LA）。（略）緩沖液用于凝血試驗。（略）氯化鈣溶液用于凝血試驗。（略）纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品用于對人血漿中纖維蛋白、纖維蛋白原降解產(chǎn)物FDP的檢測進行質(zhì)量控制。（略）纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物校準品用于對人血漿中纖維蛋白、纖維蛋白原降解產(chǎn)物FDP的定量檢測進行校準。（略）校準品用于凝血和纖維蛋白溶解試驗的校準。用于下列檢測項目的校準：1.凝血酶原時間PT2.纖維蛋白原Clauss方法3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF4.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗纖溶酶5.纖溶酶原（略）質(zhì)控品DadeCi-Trol1用于提供試驗項目的正常對照。檢測項目包括凝血酶原時間（PT）、活化部（略）凝血活酶時間APTT、凝血酶時間（TT）、纖維蛋白原、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、巴曲酶爬蟲酶時間。（略）凝血質(zhì)控品DadeCi-Trol2作為異常值質(zhì)控品，用于凝血檢測的質(zhì)量控制。在口服的抗凝血療法中，在中等至上限治療范圍內(nèi)，使用Ci-Trol2質(zhì)控血漿來控制凝血試驗。由于它降低了因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ的活動性，該質(zhì)控品與從接受抗凝治療的患者身上采集的血漿是等效的。DadeCi-Trol2質(zhì)控品作為“異常血漿”,在每次運行時優(yōu)先選用，從而對準確性與精密度進行控制。除了凝血酶原時間PT的對照值以外，DadeCi-Trol2對照血漿還為活化部（略）凝血活酶時間APTT提供了給定值，從而對內(nèi)源性凝血因子的活性減小以及肝素治療的治療范圍進行監(jiān)控。（略）病理范圍定值質(zhì)控血漿ControlPlasmaP用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的病理范圍對照。用于下列檢測項目在病理范圍的質(zhì)量控制：1.凝血酶原時間PT2.活化的部（略）凝血活酶時間APTT3.纖維蛋白原CLAUSS法4.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF5.抑制物：抗凝血酶Ⅲ，蛋白C，蛋白S，α2-抗纖溶酶6.纖溶酶原激活物（略）正常范圍定值質(zhì)控血漿ControlPlasmaN用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的正常范圍對照。用于下列檢測項目在正常范圍的質(zhì)量控制：1.凝血酶原時間PT2.活化的部（略）凝血活酶時間APTT3.凝血酶時間（TT）4.爬蟲酶時間5.纖維蛋白原6.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和vWF7.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2-抗纖溶酶8.纖溶酶原9.狼瘡抗凝物（略）全自動血液凝固（略）析裝置清洗液（清洗液I）用于清洗全自動血凝（略）析儀的取樣器。（略）全自動血液凝固（略）析裝置清洗液（清洗液II）用于清洗全自動血凝（略）析儀的取樣器。（略）全自動血液凝固（略）析裝置用反應(yīng)杯獨立式設(shè)計，用于凝血試驗的檢測。（略）D-二聚體質(zhì)控試劑盒用于檢測D-二聚體正常范圍和病理學(xué)范圍項目時的質(zhì)量控制。當用D-二聚體檢測試劑盒檢測正常范圍和病理學(xué)范圍的標本中的D-二聚體時，用于評估檢測結(jié)果的精密度和（略）析偏差。（略）血小板聚集功能（花生四烯酸）檢測試劑盒（比濁法）用于體外檢測人血漿樣本中的血小板聚集率。（略）合同到期（略）血小板聚集功能（二磷酸腺苷）檢測試劑盒（比濁法）用于體外檢測人血漿樣本中的血小板聚集率。（略）合同到期（略）PTINR定標血漿用于直接校準凝血酶原時間（PT）的INR值和正常％值。用（略）域性ISI值。備注：1.遴選日期：以短信通知為準；2.遴選方式：綜合比選，原則上擬中選品規(guī)數(shù)不超過現(xiàn)在用品規(guī)數(shù)；3.付款方式：原則上，我方在收到發(fā)票后（略）日內(nèi)（略）全部款項。合同約定的其它情況或特殊情況除外。二、投標商所投產(chǎn)品須能滿足臨床使用需求。三、投標商要求：1.有獨立承擔民事責任的能力；2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5.參加政府采購活動近三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。6.具有良好的配送、服務(wù)能力。7.不得是醫(yī)藥價格和招采信用評級')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業(yè)（須提交《醫(yī)藥價格和招采信用評級等級承諾書》，模板詳見附件4）。8.投標單位具有較好的物流配送能力（一（略）送貨通知后當日或次日能送貨到指定地點）。9.不得是醫(yī)藥價格和招采信用評級等級為“中等”“嚴重”及“特別嚴重”企業(yè)（須提交《醫(yī)藥價格和招采信用評級等級承諾書》，模板詳見附件4）。（略）.投標單位在重慶應(yīng)有倉儲庫房，具有較好的物流配送能力（一（略）送貨通知后當日或次日能送貨到指定地點）。（略）．投標單位需至少提供以下資質(zhì)（可提供（略）鮮章的復(fù)印件，非醫(yī)療器械可不提供醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)，但須提供所屬行業(yè)要求必須具備的資質(zhì)。投標要求詳見后附《重慶醫(yī)科大學(xué)（略）耗材投標須知》）：（1）投標單位《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《重慶藥品交（略）協(xié)議》、《法人單位（略）申請表》。（2）生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。（3）產(chǎn)品《醫(yī)療器械（略）證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品（略）登記表》及其附件；屬3C認證范圍的必須提供3C認證書。（4）生產(chǎn)企業(yè)委托代理經(jīng)銷授權(quán)書。（5）投標單位法定代表人簽發(fā)的（略）（須明確授權(quán)范圍）及（略）明。（6）投標產(chǎn)品信息表、質(zhì)量及售后服務(wù)保證書、誠信守法承諾書（必須由法定代表人簽字并加蓋單位公章）、所投產(chǎn)品的用戶名單等材料。（7）嚴禁串標、圍標等惡意行為，若發(fā)現(xiàn)此類情況，取消投標資格，若已中標、成交，視為無效，相關(guān)供應(yīng)商兩年內(nèi)禁止參與我院投標。在（略）時提交“沒有串標、圍標等惡意行為，否則后果自負。”的書面聲明。四、請投標單位在（略）時間內(nèi)（略）表和（略）須知（詳見附件），認真閱讀并準確、完（略）填寫。五、（略）時間：（略）年（略）月（略）日至（略）年（略）月（略）日（節(jié)假日除外），每天上午8:（略）～（略）:（略）,下午2:（略）～4:（略），投標單位必須在規(guī)定時間內(nèi)提交相關(guān)資質(zhì)及（略）表，逾期不再受理。六、招標時間和地點另行通知。聯(lián)系人：（略）重慶醫(yī)科大學(xué)（略）醫(yī)學(xué)裝備處附件1.重慶醫(yī)科大學(xué)（略）耗材投標須知（（略）.3.（略）更新）.docx附件2.（略）_ND_（略）希森美康全自動凝血（略）析儀CS（略）用試劑耗材（略）表.xls附件3.產(chǎn)品報價最低價承諾書.docx附件4.醫(yī)藥價格和招采信用評級等級承諾書.docx附件5.耗材類產(chǎn)品投標（略）資料準確性承諾書.docx（略）查看原文