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一、項(xiàng)目概況

項(xiàng)目編號(hào)： LYZC（略）-（略）;

項(xiàng)目名稱：《肢體壓力套、聽小骨置換假體和矯正用耳模型醫(yī)用耗材》采購項(xiàng)目;

第（略）包：血管外科）肢體壓力套

第（略）包：耳鼻喉科頭頸外科）聽小骨置換假體

第（略）包：耳鼻喉科頭頸外科）矯正用耳模型

二、參選人資格要求

（一）通用資格條件

1.參選人必須是中華人民共和國(guó)境內(nèi)（略）的獨(dú)立法人，具有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

2.參選人存在以下不良記錄情形之一的，不得定為中選人：（略） （略）列入失信被執(zhí)行人的。

②參（略）場(chǎng)監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄的。

③參選人被稅務(wù)部門列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的。

④近三年內(nèi)（自開標(biāo)之日起上推三年），參選人或其法定代表人或擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（項(xiàng)目經(jīng)理）被人民檢察院列入行賄犯罪檔案的。

⑤參（略）場(chǎng)監(jiān)督管理部門列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息的。

⑥參選人參加此項(xiàng)采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違約、違法記錄；在臨（略）認(rèn)定有不良記錄的失信參選人和個(gè)人（含其法人和委托代理人相關(guān)聯(lián)的企業(yè)、個(gè)人）不得參與本單位參選。

3.參選人不得有《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)等被限制參選的情形。

4.法定代表人為同一個(gè)人（略）、全資子公司及其控股公司，都不得在同一貨物采購中同時(shí)參選，否則相關(guān)參選均無效。

（二）專用資格條件

1.參選人如為經(jīng)銷（代理）商，須具有有效的與所投產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；參選人如為生產(chǎn)商須具有有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

2.參選人所投產(chǎn)品如為一類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；參選人所投產(chǎn)品如為二類或三類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械（略）證、醫(yī)療器械（略）登記表（醫(yī)療器械（略）證批準(zhǔn)日期為（略）年（略）月1日以后的，無需提供醫(yī)療器械（略）登記表）；

3.參選人須提供參選產(chǎn)品制造商（略）出具，但須同時(shí)提供能證明出具授權(quán)的單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明）針對(duì)本次項(xiàng)目參選出具的有效授權(quán)書（函）；

4.本次采購不接受聯(lián)合體參選。

注：與評(píng)審有關(guān)的資料審核，將在比選后由評(píng)審小組負(fù)責(zé)執(zhí)行，資格審核不合格的供應(yīng)商，其參選資格將被否決；以上證明文件均須為合法有效。如按照國(guó)家規(guī)定需要進(jìn)行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。

三、獲取比選文件暨(（略）)時(shí)間和地點(diǎn)

（一）須提交以下資料（所有資料須（略））

1.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證（或具有合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。

2.供應(yīng)商（或公司）介紹信或法人代表（略）復(fù)印件，（略）原件，及被授權(quán)人（略）的復(fù)印件。

3.經(jīng)銷（代理）商須具有有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；生產(chǎn)商須具有有效的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

4.所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械備案憑證；所投產(chǎn)品為二類或三類醫(yī)療器械，須提供有效的醫(yī)療器械（略）證、醫(yī)療器械（略）登記表（醫(yī)療器械（略）證批準(zhǔn)日期為（略）年（略）月1日以后的，無需提供醫(yī)療器械（略）登記表）。

5.針對(duì)本次項(xiàng)目須提供所投產(chǎn)品制造商參選出具的有效授權(quán)書（或函）（略）出具，但同時(shí)須提供能證明出具授權(quán)單位具有相應(yīng)合法代理身份的有效證明。

6.參選人認(rèn)為可提供的其他相關(guān)材料。

（二）獲取文件暨時(shí)間和地點(diǎn)(雙休日、節(jié)假日除外)

1.獲取(（略）)時(shí)間：

（略）年1月8日至（略）年1月（略）日；

工作時(shí)間：8:（略）-（略）:（略），（略）:（略）-（略）:（略）。

2.獲取(（略）)地址：（略）5（略）5（略）（（略）交叉口）。