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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-02-18在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 鄭州市中心醫(yī)院抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）等12種醫(yī)用耗材采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）抗中性粒細(xì)胞胞漿抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）等（略）種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如（略）抗中性粒細(xì)胞胞漿抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）等（略）種醫(yī)用耗材采購二、項目概況資金來源：自籌資金???????交貨期：7天?序號產(chǎn)品名稱質(zhì)量層次是否無菌單位技術(shù)參數(shù)備注1抗中性粒細(xì)胞胞漿抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒（間接免疫熒光法）國產(chǎn)否人份用于體外檢測患者血液中的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體、抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體IgG等。報價超過控制價不進(jìn)入談判環(huán)節(jié)2抗核抗體IgG檢測試劑盒間接免疫熒光法國產(chǎn)否人份用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體。3自身抗體譜IgG檢測試劑盒間接免疫熒光法國產(chǎn)否人份用于體外檢測患者血液中抗核抗體、抗線粒體抗體、抗平滑肌抗體、抗肝腎微粒體抗體等。4抗核抗體譜IgG檢測試劑盒進(jìn)口否盒用于體外檢測患者血液中的抗nRNP、Sm、PM-Scl、Jo-1、CENPB、PCNA、SS-A、SS-B、Scl-（略）、dsDNA、核小體、核糖體P蛋白、組蛋白、AMAM2等不同抗原的免疫球蛋白G抗體，每盒至少（略）人份。5抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）進(jìn)口否盒用于體外檢測患者血液中抗磷脂酶A2受體抗體免疫球蛋白G（IgG），每盒至少（略）人份。6抗橋粒芯糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中抗橋粒芯糖蛋白1抗體免疫球蛋白G（IgG）。報價超過控制價不進(jìn)入談判環(huán)節(jié)7抗橋粒芯糖蛋白3抗體IgG檢測試劑盒酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中抗橋粒芯糖蛋白3抗體免疫球蛋白GIgG。8抗BP（略）抗體IgG檢測試劑盒酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中抗BP（略）抗體免疫球蛋白G（IgG）。9抗BP（略）抗體IgG檢測試劑盒酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中抗BP（略）抗體免疫球蛋白GIgG。（略）抗肌炎抗體譜IgG檢測試劑盒進(jìn)口否盒用于體外檢測患者血液中的抗Mi-2，Ku，SRP，PL-7，PL-（略），PM-Scl（略），PM-Scl（略），Jo-1，EJ，Ro-（略）等不同抗原IgG類抗體，每盒至少（略）人份。（略）神經(jīng)（略）抗原譜抗體IgG檢測試劑盒進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中的抗Amphiphysin，CV2，Ri，Yo，PNMA2Ma2Ta，Hu的IgG抗體。（略）抗谷氨酸受體抗體檢測試劑盒間接免疫熒光法進(jìn)口否人份用于體外檢測患者血液中抗谷氨酸受體抗體。???三、供應(yīng)商資格要求1.中華人民共和國境內(nèi)（略），具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項目的能力。2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)。6.在國家（略）中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。7（略）站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。9.本項目采購不接受聯(lián)合體（略）。四、（略）須知1.（略）時間（略）年2月（略）日至（略）年2月（略）日【8:（略）-（略）:（略）????（略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械（略）證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含（略）為生產(chǎn)廠家，無需提供）3.3其它要求3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明3.3.2國家（略）的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明3.3.3（略）站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息3.3.4法人（略）、被授權(quán)人（略）3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書在（略）時間段內(nèi)，請將以上資料掃描、（略）并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表E（略）CEL版（附件1）一并（略）聯(lián)系（略）確認(rèn)，待（略）審核合格后，將采購文件（略）至申請人（略）。（PDF版資料命名（略）邱老（略）名稱+（略）資料。E（略）CEL基本情況命名（略）邱老（略）名稱+基本情況表。）五、評審評審時間：另（略）地　?址：（略）號郵　?編：（略）聯(lián)系人：（略）?話：（略）-（略）郵??（略）年2月（略）日監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室????監(jiān)督電話：（略）-（略）?附件.xlsx（略）查看原文