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2021年01月25日

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重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 醫(yī)用耗材一批(CUCH2025YC-003)遴選采購公告(第一次掛網(wǎng))  咨詢本項(xiàng)目

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重慶大學(xué)(略)醫(yī)用耗材一批(CUCH(略)YC-(略))遴選采(略))發(fā)布時(shí)間:(略)-(略)-(略)享到:我院擬于2月采購以下醫(yī)用耗材(器械),歡迎資質(zhì)齊(略)參加遴選。一、擬采購醫(yī)用耗材(器械)名稱及要求:(略)包號(hào)材料名稱材料名稱技術(shù)參數(shù)(略)包1人乳頭瘤病毒HPV細(xì)胞復(fù)合型質(zhì)控品Ⅰ人乳頭瘤病毒HPV細(xì)胞復(fù)合型質(zhì)控品Ⅰ1.試劑盒適用于人乳頭瘤病毒(HPV)(略)型檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.可提供包含但不限于以下6種(略)型(HPV-6、-(略)、-(略)、-(略)、-(略)、-(略))的復(fù)合型質(zhì)控品,并可提供不少于(略)種HPV(略)型的質(zhì)控品。3.質(zhì)控品應(yīng)覆蓋HPV基因的全序列,并包含人基因組DNA,需參與提取流程。4.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。5.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。6.廣泛適用性:需提供質(zhì)控品HPV全序列信息,質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。7.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且定性檢測(cè)結(jié)果一致。應(yīng)提供HPV各基因型的濃度水平,同時(shí)應(yīng)持有至少2種HPV基因(略)型的國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。8.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。9.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包2生化常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品質(zhì)控血清HumanAssayedMulti-Sera1.試劑盒適用于生化質(zhì)控血清(凍干)、膽固醇、高密度膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白A-1、載脂蛋白B、游離脂肪酸、葡萄糖、總膽紅素、直接膽紅素、膽汁酸、總蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、谷氨酸脫氫酶、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶、脂肪酶、乳酸、D-3羥基丁酸、ɑ-羥丁酸脫氫酶、總淀粉酶、胰淀粉酶、碳酸氫鹽、尿素、肌酐、尿酸、膽堿酯酶、總鐵結(jié)合力、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、轉(zhuǎn)鐵蛋白、鉀、鈉、氯、鈣、無機(jī)磷酸鹽、鎂、血清鐵、鋰、銅、鋅、地高辛、慶大霉素、妥布霉素、水楊酸、撲熱息痛、茶堿、皮質(zhì)醇、葉酸、前列腺特異性抗原、促甲狀腺激素、游離甲狀腺素T4、總T3、總T4、維生素B(略)的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。6.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。?????????????????????7.質(zhì)控品需至少具備有低值和高值兩種水平。糖化血紅蛋白(HbA1c)質(zhì)控品HaemoglobinHbA1cControlSet1.試劑盒適用于糖化血紅蛋白質(zhì)控品的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。其中,(凍干)糖化血紅蛋白冷藏保存,要求復(fù)溶后在2-8攝氏度的條件下,可保持性能穩(wěn)定4周以上。3.要求質(zhì)控品需至少具備有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。血?dú)猓裕┪鲑|(zhì)控品BloodGasControls1.試劑盒適用于血?dú)赓|(zhì)控品(液體),包括但不限于:二氧化碳、pH值、鈉、乳酸、氧(略)壓、鈣、氯、二氧化碳(略)壓、鉀、葡萄糖,以及床旁血?dú)庖部捎玫氖覂?nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。多項(xiàng)液相蛋白檢測(cè)用質(zhì)控品1.試劑盒適用于液相復(fù)合特定蛋白多項(xiàng)質(zhì)控(液體),包括但不限于:α1-酸性糧蛋白、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、抗凝血酶III、β-2-微球蛋白、血漿銅蘭蛋白、抗鏈球菌溶血素O、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、總蛋白、白蛋白、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、觸珠蛋白、甲胎蛋白、κ輕鏈、κ輕鏈(游離)、λ輕鏈、λ輕鏈(游離)的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。心肌標(biāo)志物質(zhì)控品1.試劑盒適用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌鈣蛋白IcTnI、肌鈣蛋白T(cTnT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、B型鈉尿肽(BNP)、肌紅蛋白(MYO)、N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。降鈣素原質(zhì)控品1.試劑盒適用于降鈣素原(PCT)檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制,產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包3體液常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品尿液干化學(xué)(略)析質(zhì)控物1.試劑盒適用于尿液干化學(xué)檢測(cè),包括但不限于:葡萄糖、膽紅素、酮體、潛血、蛋白質(zhì)、尿膽原、白細(xì)胞、酸堿度、亞硝酸鹽、比重檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月。3.要求質(zhì)控品至少具有陰性和陽性兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。糞便隱血非定值質(zhì)控品1.試劑盒適用于糞便隱血檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。6.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包4血栓彈力圖質(zhì)控品血栓彈力圖質(zhì)控品1.試劑盒適用于血栓彈力圖檢測(cè),包括但不限于:R值、K值、Angle(略)、MA值檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月。3.要求質(zhì)控品至少具有低值和高值兩種水平。4.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。5.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。8.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包5(略)炎五聯(lián)檢質(zhì)控品(液體)(略)炎五聯(lián)檢質(zhì)控品(液體)1.試劑盒適(略)炎五聯(lián)檢Ⅰ型,包括但不限于:過氧化氫(H2O2)、白細(xì)胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(NA)、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、乙酰氨基葡萄糖苷酶NAG、酸堿度(PH)檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。????????????????????6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包6免疫常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品抗HCV丙型肝炎病毒抗體系列血清(液體)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.試劑盒適用于抗HCV檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。????????????????????6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證??笻IV-1人類免疫缺陷病毒1型抗體系列血清(液體)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.試劑盒適用抗HIV-1檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。????????????????????6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證??笻EV-IgM戊型肝炎病毒IgM抗體系列血清(液體)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.試劑盒適用于抗HEV-IgM檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。????????????????????6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。(略)包7(略)子常規(guī)項(xiàng)目質(zhì)控品丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)系列血清(液體)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1.試劑盒適用于HCVRNA檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥(略)個(gè)月;要求室溫條件下,可保持產(chǎn)品性能穩(wěn)定2周以上。3.均勻性:隨機(jī)取樣5次,要求用一種國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)時(shí),檢測(cè)結(jié)果保持一致。4.廣泛適用性:質(zhì)控品應(yīng)適用于所有檢測(cè)試劑和方法。5.投標(biāo)單位需有良好的信譽(yù),具備投標(biāo)資質(zhì)。????????????????????6.質(zhì)控品原料應(yīng)經(jīng)至少4家國家食品藥品監(jiān)(略)批準(zhǔn)的試劑檢測(cè)驗(yàn)證,并且檢測(cè)結(jié)果一致。7.產(chǎn)品需具備醫(yī)療器械(略)證或備案證。EB病毒脫氧核糖核酸EBVDNA1.試劑盒適用于EBVDNA檢測(cè)試劑盒的室內(nèi)質(zhì)量控制。2.試劑盒有效期≥
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