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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-02-17在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 哈藥集團(tuán)技術(shù)中心注射用磷霉素鈉異構(gòu)體委托研究服務(wù)公開招議標(biāo)（二輪）。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）注射用磷霉素鈉異構(gòu)體委托研究行公開招議標(biāo)，歡迎符合招標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來投標(biāo)。招標(biāo)名（略）注射用磷霉素鈉異構(gòu)體委托研究服務(wù)公開招議標(biāo)二、具體要求：1.采購內(nèi)容：對注射用磷霉素鈉的原料藥磷霉素鈉進(jìn)行異構(gòu)體方法委托研究及樣品檢驗。2、其他相關(guān)要求：編號要求內(nèi)容URS（略）乙方依據(jù)以往研發(fā)經(jīng)驗自行開發(fā)異構(gòu)體檢測方法，包括1個對映異構(gòu)體和2個非對映異構(gòu)體雜質(zhì)。URS（略）乙方開發(fā)的方法，應(yīng)能使得1個對映異構(gòu)體、2個非對映異構(gòu)體以及主峰之間均能（略）離，且（略）離度大于1.5。URS（略）乙方開發(fā)的方法，需要（略）審評要求，若審評過程中有關(guān)于原料藥磷霉素鈉異構(gòu)體方法的任何問題，需要乙方負(fù)責(zé)解釋，在審評及發(fā)補(bǔ)階段有需要補(bǔ)充的雜質(zhì)研究，需要乙方進(jìn)行后續(xù)研究。URS（略）乙方確定檢測方法后，需要對方法進(jìn)行全面驗證，驗證內(nèi)容包括但不限于以下內(nèi)容：專屬性、定量限、檢測限、線性和范圍、重復(fù)性、中間精密度、回收率、耐用性、溶液穩(wěn)定性等。URS（略）需要研究的雜質(zhì)應(yīng)包括但不限于以下雜質(zhì)：1個對映異構(gòu)體和2個非對映異構(gòu)體。URS（略）研究過程中所需的試劑、色譜柱、3個異構(gòu)體雜質(zhì)對照品等，均需要乙方提供。以上所有物料采購總體時限不得超過（略）個自然日。3個異構(gòu)體雜質(zhì)對照品中除非對映異構(gòu)體雜質(zhì)2外，其他2個異構(gòu)體雜質(zhì)必須買到雜質(zhì)實物。其中，非對映異構(gòu)體雜質(zhì)2若定制難度極大，可以通過化學(xué)合成證明其合成難度，并進(jìn)行（略）析，必須使得研究能符合CDE申報審評要求，后續(xù)因此而產(chǎn)生的補(bǔ)充研究由乙方負(fù)責(zé)。URS（略）乙方獲得樣品之日算起，在（略）個自然日內(nèi)完成方法開發(fā)及方法驗證，檢測（略）批樣品，并將檢測圖譜、檢測報告、方法驗證報告電子版反饋至甲方審核，甲方驗收合格后，5個工作日內(nèi)提供正式報告（紙版3份，可OCR識別的PDF格式電子版1份），并（略）。URS（略）時間要求：1、研究過程中所需的試劑、色譜柱、3個異構(gòu)體雜質(zhì)對照品等，采購總體時限不得超過（略）個自然日。2、乙方獲得樣品之日算起，在（略）個自然日內(nèi)完成方法開發(fā)及方法驗證，檢測（略）批樣品，并將檢測圖譜、檢測報告、方法驗證報告電子版反饋至甲方審核，甲方驗收合格后，5個工作日內(nèi)提供正式報告（紙版3份，可OCR識別的PDF格式電子版1份），并（略）。3、自簽訂合同之日起，（略）日內(nèi)制定詳細(xì)工作進(jìn)度表，根據(jù)進(jìn)度表協(xié)調(diào)開展相關(guān)工作，并將進(jìn)度表附于合同后?！渌唧w條款詳見招標(biāo)文件。3.技術(shù)答疑人：（略）、采購方式：見招議標(biāo)文件。四、投標(biāo)有效期：（略）天日歷日五、投標(biāo)人資質(zhì)要求：5.1投標(biāo)單位提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一），實驗室認(rèn)證證明（CMA或CNAS認(rèn)證）；5.2投標(biāo)人無與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄；5.3參加此次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；5.4投標(biāo)單位應(yīng)具有該品種異構(gòu)體方法研究經(jīng)驗，提供認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的材料；5.5擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度，能夠開具增值稅普通發(fā)票。六、結(jié)款方式：電匯；合同生效后預(yù)付方法開發(fā)及驗證總價的（略）%，收到方法驗證報告及首次送檢的（略）批樣品檢測報告電子版并經(jīng)過甲方確認(rèn)后報賬電匯總價的（略）%，收到經(jīng)過甲方確認(rèn)的紙質(zhì)版方案和報告后電匯總價的（略）%。七、評標(biāo)方法：經(jīng)評審的最低投標(biāo)價法。八、日程安排1、（略）時間：（略）年2月（略）日—（略）年2月（略）日，工作日9:（略）至（略）:（略）（節(jié)假日除外）方式（略）址http:（略）.com:（略）進(jìn)行（略）。新（略）供應(yīng)商，（略）時需（略）加蓋鮮章的營業(yè)執(zhí)照。2、開標(biāo)時間及地址：（略）3、相關(guān)費用1）標(biāo)書款：招標(biāo)文件每份（略）（只提供電子文檔），售后不退；（單獨匯入，只可提供（略）時，將繳費憑證作為附件（略）至供應(yīng)商端；2）投標(biāo)保證金：人民幣（略）（3,（略）），請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，（略）操作，并將繳費憑證作為附件進(jìn)行提交，注意繳納的截止日期，否則將影響您（略）開戶行：（略）公司哈（略）賬??號：（略）注：①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須（略）別從投標(biāo)（略）帳戶（略）月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項可延遲一天匯入，否則將會影響保證金退還進(jìn)度。?③匯款時必須注明招議標(biāo)名稱，如格式允許增加注明招議標(biāo)用途。④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動的全部費用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費用負(fù)責(zé)。九、聯(lián)系方式：聯(lián)系人：（略）?????聯(lián)系電（略）、以上公告同（略）（http:（略）自主編制確認(rèn)完成，并對其公告內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴（略）提出。（略）查看原文