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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-02-18在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 成都大學(xué)附屬醫(yī)院2025年第一批試劑采購項目采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 成都（略）作為比選人，擬對成都（略）年第一批試劑采購項目采用比選方式進(jìn)行采購，特邀請合格的比選申請人參加該項目的比選。一、項目編號：CDFY-SJ（略）二、項目名稱：成都（略）年第一批試劑采購項目三、資金來源：自籌資金，已落實。四、項目內(nèi)容：成都（略）年第一批試劑采購項目，共1個包。詳見下列清單表注：采購清單表內(nèi)全部內(nèi)容均需滿足要求，否則為無效投標(biāo)。包1：序號試劑名稱限價（（略））是否為醫(yī)療器械是否允許進(jìn)口試劑技術(shù)參數(shù)1EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法（略）人份是否1、用途：本試劑盒用于體外定性檢測人血清中EB病毒Rta蛋白IgG抗體，作為鼻咽癌的輔助診斷。2、規(guī)格：（略）人份。3、陽性參考品符合率：用試劑盒檢測陽性參考品P1-P（略），陽性參考符合率為（略）%。4、陰性參考品符合率：用試劑盒檢測陰性參考品N1-N（略），陰性參考品符合率為（略）%。5、重復(fù)性：變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于≤（略）%。6、批間差：變異系數(shù)（CV）應(yīng)不大于≤（略）%。2EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）9（略）人份是否1、用途：本試劑盒用于體外定性檢測人血清中EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體，作為鼻咽癌的輔助診斷。2、規(guī)格：（略）人份。3、陽性參考品符合率：用試劑盒檢測陽性參考品P1-P（略），陽性參考符合率為（略）%。4、陰性參考品符合率：用試劑盒檢測陰性參考品N1-N（略），陰性參考品符合率為（略）%。5、靈敏度參考品：用試劑盒檢測企業(yè)自制靈敏度參考品L1-L4，L1-L2為陽性，L3為陰性或陽性，L4為陰性。6、精密度：通過檢測企業(yè)自制精密度血清計算批內(nèi)和批間的變異系數(shù)（CV）%，批內(nèi)檢測的（CV）%基于（略）次檢測的結(jié)果，而批間檢測的（CV）%則基于不同批次，每批次檢測（略）次的結(jié)果。3EB病毒衣殼抗原（V（略））IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）9（略）人份是否1、用途：本試劑盒用于體外定性檢測人血清中EB病毒衣殼抗原（V（略））IgA抗體，作為鼻咽癌的輔助診斷。2、規(guī)格：（略）人份。3、陽性參考品符合率：用試劑盒檢測陽性參考品P1-P（略），陽性參考符合率為（略）%。4、陰性參考品符合率：用試劑盒檢測陰性參考品N1-N（略），陰性參考品符合率為（略）%。5、靈敏度參考品：用試劑盒檢測企業(yè)自制靈敏度參考品L1-L4，L1-L2為陽性，L3為陰性或陽性，L4為陰性。6、精密度：通過檢測企業(yè)自制精密度血清計算批內(nèi)和批間的變異系數(shù)（CV）%，批內(nèi)檢測的（CV）%基于（略）次檢測的結(jié)果，而批間檢測的（CV）%則基于不同批次，每批次檢測（略）次的結(jié)果。4胃泌素（略）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）（略）人份是是1、用途：本試劑盒用于體外定量檢測人血清中胃泌素（略）（G-（略））的濃度，用于胃癌的輔助診斷。2、規(guī)格：（略）人份3、儲存條件及日期：2~8℃保存，有效期（略）個月。4、試劑可溯源，需提供相應(yīng)證明材料5、檢測限：空白檢測限（LOB）：用空白液或者樣本稀釋液作為樣本檢測，重復(fù)測定（略）次，計算LOB為0.5pmolL。6、檢測限（LOD）：用接近LOB的4個血清樣本，評估（略）%置信水平的檢測限，即最低實際（略）析物量。根據(jù)NCCLS的EP（略）-A給出的公式計算LOD為0.8pmolL。定量限（LOQ）：假設(shè)LOQ在LOD水平的變化系數(shù)（CV%）為（略）%，那么計算得到LOQ=1.2LOD=1.0pmolL。7、線性寬：線性范圍為（略）pmolL。8、重復(fù)性：變異系數(shù)CV（%）值≤（略）.0%。9、批間差：CV（%）值≤（略）.0%。詳細(xì)內(nèi)容見第六章。五、最高限價：不能高于采購清單中限價。報價不能高于采購清單中限價，及上一個（略）最低價。（上一個（略）最低價指以本項目開標(biāo)時間為準(zhǔn)的上一個月份的“（略）藥品與（略）”截止上（略）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購加權(quán)平均價、（略）最高參考價、聯(lián)動參考價等三種價格中的最低價）。六、合格比選申請人應(yīng)具備的資格條件：（一）基本要求：1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；4、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；5、參加本次招標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄；6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）專業(yè)條件要求：1、產(chǎn)品資質(zhì)：1.1、Ⅰ類：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息表和備案憑證；Ⅱ類、Ⅲ類：醫(yī)療器械（略）證（含（略）登記表如適用）；2、生產(chǎn)商資質(zhì)（國產(chǎn)產(chǎn)品適用）：2.1、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照；2.2、Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、Ⅰ類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。??3、各級經(jīng)銷商資質(zhì)：3.1、各級經(jīng)銷商營業(yè)執(zhí)照3.2、Ⅲ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、Ⅱ類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。（三）其他類似效力要求:1、比選申請人法定代表人或單位負(fù)責(zé)人（略）（法定代表人或單位負(fù)責(zé)人或自然人直接參與比選的除外）。2、提供制造商針對該產(chǎn)品的銷售授權(quán)書，或具有授權(quán)權(quán)限的代理商針對本項目的產(chǎn)品授權(quán)（且需提供該代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造商對投標(biāo)產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完（略）性）（比選申請人非制造商適用）。（四）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。七、比選文件獲取時間、途徑、方式、需提供的資料：1、時間：自（略）年2月（略）日至（略）年2月（略）日（略）:（略）～（略）：（略）（北京時間，法定節(jié)假日除外）2、途徑（略）文件。（相關(guān)（略）資料掃描至一（略）名稱+（略）項目）3、方式：比選人收到（略）信息并通過資料審查后，通過（略）將比選文件免費(fèi)（略）至比選申請人申請（略）的（略）中，比選文件獲取后，資格不能轉(zhuǎn)讓。如在規(guī)定時間內(nèi)未（略）比選文件的比選申請人均無資格參加該項目的比選。??4、獲取比選文件時需提供下列資料：（1）（略）《成都（略）院內(nèi)集中采購（略）表》，將（略）信息填寫完（略）后，（略）；（2）法定代表人或單位負(fù)責(zé)人（略）（附法定代表人或單位負(fù)責(zé)人和授權(quán)代表（略）（正反面）或護(hù)照復(fù)印件（復(fù)印件（略））；（3）營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本、稅務(wù)登記證副本（若三證合一的，僅提供營業(yè)執(zhí)照即可）復(fù)印件，（略）；（4）以上（1）到（3）條所提及資（略）資料掃描至一（略）名稱+（略）項目）。八、開選遞交比選申請文件的時間及地點1、開選和遞交比選申請文件截止時間：（略）年2月（略）日（略）時（略）（北京時間）。2、地址：（略）3、本項目不接受郵寄比選申請文件。4、逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點的比選申請文件，比選人不予受理。九、本比選邀請在（略）站（https:（略）.c（略）（（略）www.（略）.com）上發(fā)布。十、聯(lián)系方式比選人：（略）址：（略）北二段（略）號聯(lián)系人：（略）電話：（略）-（略）附件【成都（略）院內(nèi)采購（略）表.xlsx】已（略）次附件【委托書格式.docx】已（略）次下一條：成都（略）驗收后環(huán)境影響（略）析報（略）場調(diào)研公告--（略）查看原文