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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-03-12在采購(gòu)與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 哈藥集團(tuán)技術(shù)中心羅紅霉素分散片項(xiàng)目的元素雜質(zhì)和基毒委托研究服務(wù)公開(kāi)招議標(biāo)。現(xiàn)邀請(qǐng)全國(guó)供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系項(xiàng)目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 （略）公司擬對(duì)羅紅霉素（略）散片項(xiàng)目的（略）素雜質(zhì)和基毒委托研究服務(wù)進(jìn)行公開(kāi)招議標(biāo)，歡迎符合招議標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。招標(biāo)名（略）羅紅霉素（略）散片項(xiàng)目的（略）素雜質(zhì)和基毒委托研究服務(wù)公開(kāi)招議標(biāo)二、具體要求：1.采購(gòu)內(nèi)容：羅紅霉素（略）散片項(xiàng)目的（略）素雜質(zhì)和基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及樣品檢測(cè)，并獲得相關(guān)報(bào)告；制定基因毒性雜質(zhì)限度。2、其他相關(guān)要求：編號(hào)要求內(nèi)容URS1具有滿足研究需要的儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室條件，具有（略）素雜質(zhì)和基毒研究經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，羅紅霉素（略）散片項(xiàng)目相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。（投標(biāo)文件中列明本研究涉及的試驗(yàn)儀器設(shè)備，尤其是HPLC、LC-MSMS，GC、GC-MS設(shè)備臺(tái)數(shù)）。URS2儀器設(shè)備能達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求，操作過(guò)程真實(shí)、規(guī)范、數(shù)據(jù)完（略）可溯源。URS3所研究?jī)?nèi)容需符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則的要求。所有研究均符合中國(guó)藥典的相關(guān)要求。URS4請(qǐng)對(duì)本品進(jìn)行（略）素雜質(zhì)和基毒雜質(zhì)方法開(kāi)發(fā)，結(jié)合原料藥結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、制備工藝、包裝材料、國(guó)內(nèi)外藥典及相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)本品中基因毒性雜質(zhì)建立（略）析方法。URS5先出具評(píng)估（略）素雜質(zhì)和基毒評(píng)估報(bào)告；在出具方法學(xué)驗(yàn)證方案，并對(duì)建立的檢測(cè)方法進(jìn)行全驗(yàn)證，提供驗(yàn)證報(bào)告。研究數(shù)據(jù)報(bào)告紙質(zhì)版和電子版內(nèi)含提取試驗(yàn)、方法學(xué)開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、成（略）遷移研究等內(nèi)容。對(duì)以上研究?jī)?nèi)容進(jìn)行安全性評(píng)估并出具以上研究?jī)?nèi)容的研究報(bào)告，需所研究過(guò)程進(jìn)行總結(jié)并提供總結(jié)報(bào)告。URS6（略）素雜質(zhì)和基毒雜質(zhì)研究檢測(cè)時(shí)間點(diǎn)：樣品名稱規(guī)格批次包材穩(wěn)定性檢測(cè)時(shí)間點(diǎn)羅紅霉素（略）散片項(xiàng)目（略）mg、（略）mg每個(gè)規(guī)格3批聚氯乙烯固體藥用硬片無(wú)藥用鋁箔URS7…………其他具體條款詳見(jiàn)招議標(biāo)文件。3.時(shí)間要求：（略）素雜質(zhì)和基因毒性雜質(zhì)研究要求在收到樣品3個(gè)月內(nèi)完成報(bào)告和方案。4.技術(shù)答疑人：（略）三、采購(gòu)方式：見(jiàn)招議標(biāo)文件。四、投標(biāo)有效期：（略）天日歷日五、投標(biāo)人資質(zhì)要求：5.1投標(biāo)單位提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一）。5.2投標(biāo)單位具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，可開(kāi)具相應(yīng)金額的增值稅專用發(fā)票（稅率6%）。5.3投標(biāo)單位具有CMA或CNAS認(rèn)證。5.4投標(biāo)單位具有基因毒性雜質(zhì)的研究經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，要求附與其他單位合同協(xié)議（可隱去合作單位信息）封面證明有具體雜質(zhì)的研究?jī)?nèi)容。5.5投標(biāo)單位無(wú)與哈藥合作的不良記錄；參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法違規(guī)記錄。5.6投標(biāo)單位提供的服務(wù)必須符合國(guó)家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。六、結(jié)款方式：電匯；合同生效后預(yù)付（略）%，收到報(bào)告并經(jīng)過(guò)甲方確認(rèn)后報(bào)賬電匯（略）%。發(fā)票開(kāi)具：1.乙方收到首付款（略）個(gè)工作日內(nèi)提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票（稅率6%）給甲方。2.甲方收到報(bào)告并驗(yàn)收合格后，乙方提供技術(shù)服務(wù)類增值稅專用發(fā)票（稅率6%）給甲方，甲方憑發(fā)票付款。七、評(píng)標(biāo)方法：經(jīng)評(píng)審的最低投標(biāo)價(jià)法。八、日程安排1、（略）時(shí)間：（略）年3月（略）日—（略）年3月（略）日，工作日9:（略）至（略）:（略）（節(jié)假日除外）方式（略）址http:（略）.com:（略）進(jìn)行（略）。新（略）供應(yīng)商，（略）時(shí)需（略）加蓋鮮章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。2、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地址：（略）3、相關(guān)費(fèi)用1）標(biāo)書(shū)款：招標(biāo)文件每份（略）（只提供電子文檔），售后不退；（單獨(dú)匯入，只可提供（略）時(shí)，將繳費(fèi)憑證作為附件（略）至供應(yīng)商端；2）投標(biāo)保證金：人民幣（略）（2,（略）），請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，（略）操作，并將繳費(fèi)憑證作為附件進(jìn)行提交，注意繳納的截止日期，否則將影響您（略）開(kāi)戶行：（略）公司哈（略）賬??號(hào)：（略）注：①投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須（略）別從投標(biāo)（略）帳戶（略）月底結(jié)賬，每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)可延遲一天匯入，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。?③匯款時(shí)必須注明招議標(biāo)名稱，如格式允許增加注明招議標(biāo)用途。④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。九、聯(lián)系方式：聯(lián)系人：（略）?????聯(lián)系電（略）、以上公告同（略）（http:（略）自主編制確認(rèn)完成，并對(duì)其公告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如有質(zhì)疑和投訴（略）提出。（略）查看原文