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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-03-03在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 鄭州市中心醫(yī)院HLA-B27/CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITC/PerCP）等12種醫(yī)用耗材采購公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 （略）HLA-B（略）CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPerCP）等（略）種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如（略）HLA-B（略）CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPerCP）等（略）種醫(yī)用耗材采購二、項目概況資金來源：自籌?工期交貨期：7天?????報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié)序號申請項目質(zhì)量層次是否無菌技術(shù)參數(shù)1HLA-B（略）CD3檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPerCP）國產(chǎn)否檢測人外周血液樣本中淋巴細胞表面HLA-B（略）抗原表達，準確檢測HLA-B（略）在AS的診斷。2CD4檢測試劑國產(chǎn)否體外檢測人體全血生物標本中CD4的表達，為醫(yī)師提供診斷輔助信息。3CD（略）檢測試劑國產(chǎn)否檢測人體生物標本中CD（略）的表達，單核細胞表面HLA-DR的表達水平，可作為一種診斷細菌感染、評價感染病情、免疫狀態(tài)和指導抗生素使用的新型檢測方法，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。4CD（略）檢測試劑國產(chǎn)否CD（略）檢測試劑用來檢測人體生物標本中CD（略）的表達，該試劑是一種單色熒光標記的抗體，與流式細胞儀配套使用，適用樣本類型包括抗凝人骨髓及其他人體生物樣本，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。5CD（略）檢測試劑國產(chǎn)否CD（略）檢測試劑用于體外檢測人體生物標本中CD（略）的表達，通過流式細胞儀檢測中性粒細胞、單核細胞表面HLA-DR的表達水平，可作為一種診斷細菌感染、評價感染病情、免疫狀態(tài)和指導抗生素使用的新型檢測方法，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。6CD（略）檢測試劑國產(chǎn)否CD（略）檢測試劑用于體外檢測人體生物標本中CD（略）的表達，流式細胞儀檢測中性粒細胞CD（略）、單核細胞表面HLA-DR的表達水平，可作為一種診斷細菌感染、評價感染病情、免疫狀態(tài)和指導抗生素使用的新型檢測方法，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。7CD（略）檢測試劑國產(chǎn)否用來檢測人體生物標本中CD（略）的表達，該試劑是一種單色熒光標記的抗體，與流式細胞儀配套使用，適用樣本類型包括抗凝人骨髓及其他人體生物樣本，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。8CD3CD8CD（略）CD4檢測試劑盒（流式細胞儀法-FITCPEPerCPAPC）國產(chǎn)否用于體外定量檢測人紅細胞裂解的全血樣本中成熟T淋巴細胞（CD3?）和亞群的百（略）率，包括T細胞CD3+、輔助性T細胞CD4+、殺傷性T細胞CD8+、B細胞CD（略）+、NK細胞CD（略）+CD（略）+等。9IL-2IL-4IL-6IL-（略）TNF-αIFN-γ檢測試劑國產(chǎn)否檢測人體生物標本中IL-2、IL-4、IL-6、IL-（略）、TNF-α、IFN-γ的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，可監(jiān)測新冠患者的細胞因子水平，防止因不能預測細胞因子風暴而導致新冠患者的病情惡化甚至死亡。（略）抗血小板抗體檢測試劑盒（流式細胞儀法-熒光素）國產(chǎn)否用于體外定性檢測人外周靜脈血樣本中抗血小板自身抗體GPI（略）、GPIb、GPIIIa、GPIIb、GMP（略），鑒別免疫與非免疫性血小板減少，自身抗體導致的血小板輸注無效，指導臨床用藥。（略）流式細胞（略）析用鞘液國產(chǎn)否配套流式細胞儀使用，形成流式細胞鞘液流體，允許微球或細胞樣本單獨（略）以便激光對其進行（略）類和計數(shù)。（略）血細胞（略）析用溶血劑國產(chǎn)否適用于血細胞（略）析前破壞紅細胞、溶出血紅蛋白、維持所需（略）析細胞的形態(tài)，從而便于細胞（略）類計數(shù)或血紅蛋白定量測定。?????三、供應(yīng)商資格要求1.中華人民共和國境內(nèi)（略），具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。2.供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)時需具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，營業(yè)執(zhí)照；3.供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)時，進口產(chǎn)品需提供廠家授權(quán)，以及生產(chǎn)、銷售等各類資質(zhì)；國產(chǎn)產(chǎn)品需提供（略）合規(guī)（略）、廠家的名稱，承諾有授權(quán)，（略）正規(guī)，如果存在不正規(guī)（略）自負）；需提供生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)生產(chǎn)許可證生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或備案憑證和備案信息表（進口產(chǎn)品無需提供）（不屬醫(yī)療器械管理的，無需提供，但需提供不屬于醫(yī)療器械管理的證明文件）；4.供應(yīng)商需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品（略）證及附表的復印件并加蓋生產(chǎn)廠家或國內(nèi)一級代理商公章。（如無產(chǎn)品（略）證，應(yīng)提供相應(yīng)的文件說明。）5.供貨商需提供本公司的國家（略）的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅憑證。6.提供產(chǎn)品（略）時的產(chǎn)品技術(shù)要求（如無產(chǎn)品（略）證，無需提供），產(chǎn)品使用說明書，產(chǎn)品樣品或產(chǎn)品照片和產(chǎn)品標簽照片，以及三張發(fā)票復印件作為價格依據(jù)。7.提供最低價承諾。8.供（略）管理規(guī)定自愿遴選院內(nèi)配送服務(wù)商并簽訂合作協(xié)議。9.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。（略）.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)。（略）.在國家（略）中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。（略）站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。（略）.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。（略）.本項目采購不接受聯(lián)合體（略）。四、（略）須知1.（略）時間（略）年3月3日至（略）年3月7日【8:（略）-（略）:（略）????（略）:（略）-（略）:（略）（工作日）】2（略）（（略））3.（略）要求3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械（略）證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含（略）為生產(chǎn)廠家，無需提供）3.3其它要求3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明3.3.2國家（略）的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明3.3.3（略）站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息3.3.4?法人（略）、被授權(quán)人（略）3.3.5進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書在（略）時間段內(nèi)，請將以上資料掃描、（略）并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表E（略）CEL版（附件1）一并（略）聯(lián)系（略）確認，待（略）審核合格后，將采購文件（略）至申請人（略）。（PDF版資料命名（略）于老（略）名稱+（略）資料。E（略）CEL基本情況命名（略）于老（略）名稱+基本情況表。）五、評審評審時間：另（略）地　??址：（略）號郵　??編：（略）聯(lián)?系?人：（略）??話：（略）-（略）監(jiān)督部門：紀檢監(jiān)察室??????監(jiān)督電話：（略）-（略）發(fā)布日期：（略）年3月3日?附件1.xlsx（略）查看原文