我院擬對以下采購項目進行第二次公開（略）或廠商投標。
一、項目基本情況：
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采購編號
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項目名稱
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基本要求
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CGZ（略）-HW-（略）-（略）（第二次）
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全自動化學發(fā)光酶免（略）析儀
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1、本項目產(chǎn)品須為江（略）內產(chǎn)品，滿足國家最新《醫(yī)療器械（略）類目錄》規(guī)定，獲得相關資質，項目須包含曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒、革蘭陰性菌脂多糖測定試劑盒；
2、檢測項目：G試驗、GM試驗及內毒素試驗等項目檢測；
3、重復性試驗：G、GM試驗試劑變異系數(shù) CV（％）≤ （略）%；
4、檢出限：GM試驗≤0.（略）μg/L；G試驗≤（略）pg/mL；內毒素≤0.5pg/mL；
5、（略）析方法：化學發(fā)光法；
4、加注精度：液量（略）-（略）ul偏移不超過±（略）%，變異系數(shù)≤3%；液量大于（略）ul偏移不超過±5%，變異系數(shù)≤2%；
5.樣本位：≥（略）個；
6、（略）：可以匹配單人份檢測試劑條；
7（略）：（略）并行加樣,所有（略）同時工作，使用一次性加樣頭，儀器具備自動退吸頭功能，（略）速度，實現(xiàn)精準移液；
8、儀器線性：比色法吸光度值范圍為0～3.（略），線性相關系數(shù)不低于0.（略）；
9、標曲：儀器自帶內置標曲，無需每次實驗定標曲；
（略）、全自動完成項目試驗，儀器集成包括前處理、孵育、清洗、判讀及結果判斷全過程實驗；
（略）、配置工作站及（略），（略）出廠預裝在電腦中（略）指定位（略）直至正常使用；
（略）、試劑有效期≥（略）個月，具有單人份檢測試劑條，包含各試劑組（略）可獨立完成實驗檢測；
（略）、檢測標本：血清最小樣品量可達（略）μl；
（略）、按需提供本項目配套的所有消耗品及輔助試劑,包含但不僅限于玻片、清洗液、校準品、質控品、槍頭等。
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曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒
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真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒
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革蘭陰性菌脂多糖測定試劑盒
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二、投標人應具備的資質：
（略）采購法》第二十二條規(guī)定；
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
3、具有履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購活動前三年內,在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
（1）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的采購活動）。
（2）為本項目提供（略）體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢查等服務的供應商，不得參加本次采購活動；
（3）（略）查詢相關主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人（略）采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商（處罰期限尚未屆（略）采購活動。
三、
投標人應提交的資料
1、法定代表人授權書原件（含法人（略）及被委托人的（略）復印件和（略））
2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械（略）證》；是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標人自己制造的，應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經(jīng)銷授權書（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4
、
投標人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
5、投標人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
6、
項目相關技術文件、
產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品（含包裝）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質量檢測報告、產(chǎn)品質量保證書等投標人認為有必要的材料。
四、（略）要求：
(1)嚴格按照以上要求準備相關（略）材料，不符合要求的（略）不被受理。
(2)項目屬于江（略）內（略）內備案公示（略）但未公示的產(chǎn)（略）上報憑證（（略）公示的視（略）內備案公示截圖信息或上報憑證的產(chǎn)品（略）無效。
（3）產(chǎn)品或產(chǎn)品相關檢測項目有收費項目標準，須提供在《（略）醫(yī)療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件（略）補充文件復印件。
(4)
以上資料需加蓋投標人公章（清晰），提供膠裝紙質版（略）材（略），
（略）資料缺項或審核不滿足要求則視為（略）無效；
開標時間與地點
另行通知
江（略）
（略）
5
年
3
月
（略）
日
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