為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,持續(xù)擴大改革成效,根據(jù)《(略)關(guān)于做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的通知》(粵醫(yī)保函〔(略)〕(略)號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔(略)〕2號)、《全國藥品集中采購文件(GY-YD(略)-2)》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實施第十批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示》等文件精神,為做好第十批國家組織藥品集中帶量采購和使用(以下簡稱“第十批國家集采”)落地實施工作,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、實施范圍
(一)品種范圍。第十批國家集采供(略)的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應(yīng)清單(見附件1)、備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件2)和第二備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件3)內(nèi)的藥品。
(二)機構(gòu)范圍。已填報第十批國家集采采購需求(略)各級公立醫(yī)療機構(gòu)(含駐粵軍隊醫(yī)療機構(gòu)),自愿參加填報的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點(略)售藥店。
(三)約定采購量。約定采購量根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量基數(shù),按照采購文件要求計算。殘缺規(guī)格流標(biāo)品種釓特酸葡胺注射劑(規(guī)格:(略)ml:7.(略)g)和非招標(biāo)品種、不折算品種,醫(yī)療機構(gòu)先前填報的采購需求量自動作廢。
自愿參加報量的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點(略)售藥店的約定采購量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。
二、采購周期
第十批國家集采首年采購周期從(略)年4月(略)日至(略)年4月(略)日。
采購周期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購中選藥品,并確保完成約定采購量;超出約定采購量的部(略),中選企業(yè)仍需按中選價格進(jìn)行供應(yīng),直至采購周期屆滿。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)(略),按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請相關(guān)采購主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。
三、相關(guān)要求
(一)做好集采藥品的合同簽訂(略)將按供應(yīng)(略),并提前公開采購主體的約定采購量。(略)((略))醫(yī)保部門要及時組織相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選藥品價格重新簽訂新的購銷合同,明確采購周期內(nèi)完成合同用量。按照采購文件規(guī)定,第十批國家集采具有備供機制,并對鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價格聯(lián)動調(diào)(略)工作:除執(zhí)行采購文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非(略)按不高于其中選價格的1.5倍或同(略)供應(yīng)外,其他非中選藥品價格(略)最低價,且不得高(略)第十批國家集采非中選藥品議價紅線價格。
(二)加強醫(yī)療機構(gòu)采購管理。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時進(jìn)院,暢通備供藥品(略)。要優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)采購中選藥品使用量不低于非中選藥品采購量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績效考核,切實保證完成約定采購量。
在實施過程中,如中選企業(yè)不能對醫(yī)療機構(gòu)的訂單及時做出響應(yīng),醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主(略)醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問題,(略)核實后,醫(yī)療機構(gòu)可按臨床需要采購備供或第二備供藥品;當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長時間不能及時足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況,致使不能滿足(略)場需求或無法繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議時,按照既定啟動程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購協(xié)議。
(三)做好易短缺和急搶救藥集采與第十批國家集采銜接工作。第十批國家集采與易短缺和急搶(略)集中帶量采購重疊的藥品共計5個(見附件4)。按照《易短缺和急搶(略)集中帶量采購文件》(采購文件編號:GDYPLM(略))規(guī)定,自第十批國家集采執(zhí)行之日起,易短缺和急搶(略)集中帶量采購上述中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行;執(zhí)行國家中選結(jié)果,并重新簽訂購銷合同。
(四)強化集采藥品采購和供應(yīng)監(jiān)測。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任主體,確保按照約定采購量足量供貨。(略)((略))醫(yī)保部門應(yīng)建立醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)溝通協(xié)調(diào)機制,定期將醫(yī)療機構(gòu)采購計劃反饋配送企業(yè)備貨,及時掌握中選藥品的實際執(zhí)行情況,當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時要及時報告,并積極采取應(yīng)對措施,確保集采中選品種按時完成約定采購量。
(五)完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購文件要求,納入國(略)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,可按中選藥品約定采購量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的,醫(yī)療機構(gòu)可按需求采購原研藥等非中選藥品,不搞“一刀切”。
四、其他
(略)((略))要按照國辦發(fā)〔(略)〕2號文以及采購文件等相關(guān)規(guī)定做好第十批國家集采中選結(jié)果落地實施工作。第十批國家集采中選藥品以中選價作為醫(yī)保(略)標(biāo)準(zhǔn),(略)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時間與采購(略)要(略)調(diào)(略)準(zhǔn)備等工作。(略)((略))醫(yī)保部門(略)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療機構(gòu)政策宣講和業(yè)務(wù)培訓(xùn),加強中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測。第十批國家集采醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的(略)%專項預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)采購主體責(zé)任,貨款結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底,確保第十批國家集采中選結(jié)(略)落地生效。實施過程中如有問題,請(略)和相關(guān)部門反映。
第十批國家集采廣東約定采購量表另行公布。