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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2024-12-04在采購與招標網發(fā)布 慶陽市人民醫(yī)院臨床試驗管理系統(tǒng)采購項目更正公告。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 （略）人民（略）采購項目更正公告一、項目基本情況原公告的采購項目編號：（略）JH（略）原公告的采購項目名稱：（略）人民（略）采購項目首次公告日期：（略）-（略）-（略）:（略）:（略）二、更正信息更正事項：采購文件更正內容：第一處：原采購文件第四章采購需求三、技術規(guī)格及要求1、基本技術要求4）兼容性：數(shù)據(jù)庫服務器和應用服（略）?，F(xiàn)更正（略）4）兼容性：數(shù)據(jù)庫服務器和應用服（略），具有相關的適配證明材料（適配證書）。第二處：原采購文件第四章采購需求三、技術規(guī)格及要求3、其他要求（1）數(shù)據(jù)共享要求1（略）閘限制的條件下，可實現(xiàn)賬號打通、多個模塊不用單獨（略），真正實現(xiàn)一處（略），多點操作。2權限可基于項目，（略）色，用戶做控制，權限力度要能控制到模塊，頁面，（略）粒度，為了（略）用戶訪問不被授權的服務和數(shù)據(jù)要受限。3（略）如HIS、（略）等數(shù)據(jù)對接，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動更新,數(shù)據(jù)時效性可達天級別更新:并根據(jù)業(yè)務需要，具備做到小時級甚至（略）鐘級數(shù)據(jù)更新的能力。4支持采用API技術實現(xiàn)JSON數(shù)據(jù)結構。5規(guī)范和定義標準的API服務接（略）資源。（2）安全審查和保密要求服務部署和數(shù)據(jù)（略）信息安全（略）服務的程序和（略）服務的程序和（略）域，考慮數(shù)據(jù)安全性，能協(xié)助處理，安全測試發(fā)現(xiàn)的漏洞。（3（略）滿足三級等保要求。（4）（略）級保護要求1?物理安全?：確保機房設備的物理安全，采取防火、防水、防雷等措施。2（略）絡安（略）絡隔離、訪問控制和防火墻等技術。3?身份認證和訪問控制?：使用密碼、生物特征或者智能卡等身份認證技術，限制用戶訪問權限。4?數(shù)據(jù)加密和傳輸安全?：對敏感數(shù)據(jù)進行加密，采用安全的傳輸協(xié)議和加密算法。5?安全防護?：使用殺（略）等措施。6?安全管理?：建立健全的安全管理制度和規(guī)范，進行安全培訓和演練?，F(xiàn)更正（略）（1）數(shù)據(jù)共享要求1提供完全符合數(shù)據(jù)共享技術要求的方案，提供“臨床試驗與第（略）”（略）著作權證書復印件。2（略）閘限制的條件下，可實現(xiàn)賬號打通、多個模塊不用單獨（略），真正實現(xiàn)一處（略），多點操作。3權限可基于項目，（略）色，用戶做控制，權限力度要能控制到模塊，頁面，（略）粒度，為了（略）用戶訪問不被授權的服務和數(shù)據(jù)要受限。4（略）如HIS、（略）等數(shù)據(jù)對接，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動更新,數(shù)據(jù)時效性可達天級別更新:并根據(jù)業(yè)務需要，具備做到小時級甚至（略）鐘級數(shù)據(jù)更新的能力。5支持（略）與智能藥柜相結合做到藥品全流程管理，請?zhí)峁┚唧w的接口及設計方案。6支持與第三（略）可實現(xiàn)數(shù)據(jù)和文件的電子（略）和簽章，請?zhí)峁┚唧w的接口及設計方案。7支持采用API技術實現(xiàn)JSON數(shù)據(jù)結構。8規(guī)范和定義標準的API服務接（略）資源。（2）安全審查和保密要求服務部署和數(shù)據(jù)（略）信息安全（略）服務的程序和（略）服務的程序和（略）域，考慮數(shù)據(jù)安全性，能協(xié)助處理，安全測試發(fā)現(xiàn)的漏洞。（3（略）滿足三級等保要求,并至少提供1家所在實（略）安全等級保護備案證明證書（即證書名稱含有“臨床研究”、“臨床試驗”任一關鍵詞）作為證明。（4）（略）級保護要求1?物理安全?：確保機房設備的物理安全，采取防火、防水、防雷等措施。2（略）絡安（略）絡隔離、訪問控制和防火墻等技術。3?身份認證和訪問控制?：使用密碼、生物特征或者智能卡等身份認證技術，限制用戶訪問權限。4?數(shù)據(jù)加密和傳輸安全?：對敏感數(shù)據(jù)進行加密，采用安全的傳輸協(xié)議和加密算法。5?安全防護?：使用殺（略）等措施。6?安全管理?：建立健全的安全管理制度和規(guī)范，進行安全培訓和演練。（5）產品成熟度要求1（略）臨床試驗日常業(yè)務正常運行的需求，需要提供至少2家（略）上運行超過（略）個臨床試驗項目的證明（略）使用科室的認可證明，以及科室相關負責人的姓名和聯(lián)系電話信息）。（6）信息化建設能力認證1）履行信息化建設能力，需提供近五年內同類臨床研究或（略）的項目案例合同復印件，（合同復印件包括合同首頁、雙方簽字頁等關鍵頁、驗收單）。2）根據(jù)采購人實際需求，本項目很多功能模塊涉及成千上（略）的患者各個緯度的海量醫(yī)療數(shù)據(jù)，需要對患者進行臨床試驗的全流程跟蹤（略）進行多緯度管理、需要對海量的患者人群做隊列（略）析、進行數(shù)據(jù)清洗和數(shù)據(jù)脫敏、相關數(shù)據(jù)要進行統(tǒng)計（略）析并生成相應報表，以供相關科研部門和研究者進行科研試驗。本項（略）數(shù)據(jù)進行交互，臨床試驗數(shù)據(jù)要交互共享（略）集成和專業(yè)的流程制定。為了保證項目順利實施結項，保證潛在供應商的履約能力，需要具有取得相應證書的專業(yè)水平的供應商。3）對于臨（略）、（略）、（略）、（略）、（略）（移動端）、（略），提供內容詳實，科學合理、可行的組織方案，針對性強，方（略）截圖。第三處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)1.臨（略）現(xiàn)更正（略）1.臨（略）提供完全符合臨（略）功能要求的方案，提供“臨（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：首頁、意向申請、項目管理、項目列表、立項審查、合同審查、待啟動、入組中、結題、遺傳資源、關聯(lián)用戶、培訓管理、質量保證、SAESUSAR管理、合同管理、經費管理、受試者管理、人員管理、檔案及資料管理、質控管理。第四處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)2（略）現(xiàn)更正（略）2（略）提供（略）功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：首頁、數(shù)據(jù)管理、對外接口（略）管理、用戶管理、（略）色管理、菜單管理、部門管理、字典管理、日志管理、操作日志、（略）日志。第五處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)3（略）現(xiàn)更正（略）3（略）提供完全（略）功能要求的方案，提（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖。包括：受試者訪視、添加受試者、受試者訪視-待檢驗單、受試者訪視-檢驗結果、受試者訪視-檢查結（略）實驗室、醫(yī)囑、隨訪規(guī)則、增加檢驗（略）實驗室。第六處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)4.（略）現(xiàn)更正（略）4.（略）提供完全符合（略）的功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：借閱管理、待存檔項目、已存檔項目、合同管理、協(xié)議補充、來看登記、開票申請。第七處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)5（略）現(xiàn)更正（略）5（略）提供（略）的功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：會議列表、會議詳情、創(chuàng)建會議、開始會議、修改會議、倫理審查、跟蹤審查、項目文件修訂更新審查、年度研究報告審查、方案偏離違背審查、SAESUSAR、中期結題審查、藥物相關文件更新、提前終止審查。第八處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)6.（略）現(xiàn)更正（略）6.（略）提供完全符合（略）的功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：CRA服務、CRA備案、CRC（略）、研究者庫、申辦方庫、受試者庫、人員培訓、幫助文檔。第九處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)7.（略）現(xiàn)更正（略）7.（略）提供完全符合（略）的功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：項目詳情-藥物管理、庫存管理、藥物培訓、藥物申請接收、溫濕度管理、藥物（略）回收、藥物歸還、相關文件更新、項目外-藥物管理、藥房管理、有效期管理、溫濕度管理、設備設施。第十處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)8.（略）（移動端）藥物管理移動端支持查看項目列表、藥物（略）、藥物（略）回收、倫理投票、配液和輸注?，F(xiàn)更正（略）8.（略）（移動端）提供完全符合（略）（移動端）的功能要求的方案，提供“臨床試驗藥物管理（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：項目列表、藥物（略）、藥物（略）回收、倫理投票、藥物配置、輸注。藥物管理移動端支持查看項目列表、藥物（略）、藥物（略）回收、倫理投票、配液和輸注。第十一處：原采購文件第四章采購需求（略）詳細參數(shù)9.（略）現(xiàn)更正（略）9.（略）提供完全符合（略）的功能要求的方案，提供“（略）”（略）著作權證書復印件，確保每一（略）界面截圖，包括：監(jiān)察管理、監(jiān)察日志。更正事項：競爭性談判公告更正內容：原競爭性談判公告：四、響應文件提交時間:（略）年（略）月（略）日（略）時（略）北京時間地址：（略）京時間地址：（略）時間:（略）年（略）月（略）日（略）時（略）北京時間地址：（略）京時間地址：（略）三、其他補充事宜無四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯(lián)系1.采購人信息名稱：慶（略）地址：（略）直（略））（略）4單（略）室聯(lián)系方式：（略）.項目聯(lián)系方式項目聯(lián)系人：（略）：（略）-（略）查看內容