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招標(biāo)代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2024-12-04在采購與招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜調(diào)研公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標(biāo)，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標(biāo)。 　　為了滿足臨床對各類精神科藥物濃度檢驗項目的檢測需求，醫(yī)學(xué)檢驗科需采購液相色（略）1套?，F(xiàn)就此事發(fā)布調(diào)研公告，以了解各品牌儀器性能和價格，誠邀具備相關(guān)條件的供應(yīng)商參與?！　∫?、規(guī)格及要求　　1（略）須獲得二類醫(yī)療器械（略）證　　2、數(shù)量：1套　　二、主要用途　　（略）證必須體現(xiàn)用于人體樣本中的內(nèi)源性和外源性物質(zhì)進行定性或定量檢測，適用于人體樣本如血液等生物樣本（略）析?！　∪?、技術(shù)規(guī)格　　以下標(biāo)注“★”“▲”的內(nèi)容需，提供證明材料如：如白皮書、彩頁、手冊、檢測報告、（略）截圖等并加蓋供應(yīng)商公章?！　。ㄒ唬┮合嗌V-串聯(lián)質(zhì)譜儀器：　　1（略）須獲得二類醫(yī)療器械（略）證?！　?.數(shù)量：1套?！　?.★國家衛(wèi)（略）室間質(zhì)量評價報告（應(yīng)為所投儀器品牌型號，參加單位需是公立醫(yī)療機構(gòu)）?！　?.★儀器和配套檢測試劑的匹配證明材料（需儀器和試劑生產(chǎn)廠家蓋章）?！　?.★儀器銷售授權(quán)書?！　?.★儀器生產(chǎn)日期≦半年?！　?.★儀器售后維保人員的技術(shù)資質(zhì)證明材料（略）服務(wù)授權(quán)書。　?。ǘ┲饕猛尽　　镌撛O(shè)備用于人體樣本中的內(nèi)源性和外源性物質(zhì)進行定性或定量檢測，適用于全血、血漿、血清、尿液、唾液等樣本類型（并（略）的二類醫(yī)療器械（略）證文件證明）　　注：　　1.報價說明：本項目報價包括產(chǎn)品價、稅金、運費、安裝調(diào)試、檢驗、保險、驗收、質(zhì)保等完成本項目所涉及的一切相關(guān)費用。采購人不再（略）報價以外的任何費用?！　?.精神科藥物濃度檢測試劑（質(zhì)譜法）：檢驗試劑必須在“（略）藥品（醫(yī)用耗材）陽（略）”）上按照供應(yīng)商中標(biāo)價格進行采購，協(xié)議期內(nèi)如本（略）”價格執(zhí)行?！　∷?、供貨期：　　1.液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀器，合同簽訂后（略）天內(nèi)安裝并調(diào)試完畢?！　?.精神科藥物濃度檢測試劑（質(zhì)譜法），接到采購人訂單后（略）日內(nèi)送達?！　∥濉⒓夹g(shù)規(guī)格：　　電源電壓：單相（略）V±（略）V　　環(huán)境溫度：（略）～（略）℃　　（一）液相色譜儀技術(shù)參數(shù)　　輸液單（略）　　1.二（略）高壓梯度泵　　★流速范圍：0.（略）mlmin-2.（略）mlmin，遞增率0.（略）mlmin（須提供（略）截圖佐證）　　★流速精密度：≤0.（略）%RSD　　★最大操作壓力：≧（略）psi　　2.脫氣機　?。裕┱婵彰摎狻　?.控溫自動進樣器　　進樣位數(shù)：≧（略）*2　　進樣器控溫范圍：4-（略）°C　　4.柱溫箱　　標(biāo)配柱前預(yù)加熱器　　標(biāo)配卡位可放置多根色譜柱　?。ǘ┐?lián)質(zhì)譜儀技術(shù)參數(shù)　　1.離子源　　配有電噴霧離子源（ESI）、大氣壓化學(xué)電離源（APCI）；　　插拔式可互換ESI及APCI噴針，無需任何工具可實現(xiàn)ESI源及APCI源快速更換；　　離子源溫度：輔助加熱氣溫度不低于（略）°C，該最大溫度可以在（略）界面下設(shè)置并運行（須提供（略）截圖佐證）；　　離子源內(nèi)有（略）的主動負壓廢氣排放裝置（須提供廢氣排放裝置的結(jié)構(gòu)圖佐證）?！　?.離子源接口　　★離子源接口采用無毛細管類裝置（無需金屬毛細管、加熱毛細管、DL管等接口裝置的更換），不會堵塞（提供接口的硬件結(jié)構(gòu)圖和廠家蓋章證明文件）。　　3.質(zhì)量（略）析器　　四極桿采用具有良好的熱穩(wěn)定性、導(dǎo)電性和最好的惰性，無需額外加熱來維持穩(wěn)定性（須提供四極桿的結(jié)構(gòu)材質(zhì)圖佐證）　　線性范圍：≥6個數(shù)量級　　掃描速度：以0.1Da為步進下大于（略）amusec　　靈敏度和重現(xiàn)性指標(biāo)　　ESI+模式：1pg利血平，信噪比≥（略）,（略）:1。重現(xiàn)性實驗：1pg利血平（略）別連續(xù)進樣（略）次，峰面積CV﹤3%　　ESI-模式：1pg氯霉素，信噪比≥（略）,（略）:1。重現(xiàn)性實驗：1pg氯霉素（略）別連續(xù)進樣（略）次，峰面積CV﹤3%；　　APCI模式：0.5ngml維生素K1的血清樣本連續(xù)進樣（略）針，峰面積CV﹤5%　　4.檢測器和（略）　　光電倍增管檢測器或數(shù)字脈沖電子倍增器，滿足長期大量復(fù)雜基質(zhì)樣本定量（略）析的數(shù)據(jù)可靠性和重復(fù)性?！　呙枘Ｊ?具有全掃描；子離子掃描；母離子掃描；中性丟失掃描；選擇離子掃描；選擇反應(yīng)監(jiān)測掃描；多反應(yīng)同時監(jiān)測掃描等功能?！　≡跀?shù)據(jù)采集過程中具有動態(tài)背景扣除功能，保證低含量化合物也能采集到有效的二級譜圖。　?。ㄈ┲饕渲谩　x器配置需滿足使藥物濃度質(zhì)譜法檢測上機后正常運行所需一切配置，包括但不限于以下配置：　　1.高效液相色譜一套　　2.串聯(lián)四極桿質(zhì)譜儀一套　　3.配備ESI和APCI離子源各一套　　4.與精神科藥物濃度檢測試劑適配的色譜柱*2　　5.氮氣發(fā)生器一套　　6.樣本（略）檢管理（略）一套　　7.高通量定量優(yōu)化和數(shù)據(jù)處理（略）一套　　8.工作站級別電腦2臺，W（略）1套及Office（略）1套　　9.與儀器適配的UPS一臺　　六、精神科藥物濃度檢測試劑（質(zhì)譜法）技術(shù)參數(shù)　　1.同一品牌試劑檢測種類包括但不限于以下（略）種藥物種類：唑吡坦、佐匹克隆、左乙拉西坦、扎來普隆、西酞普蘭、文拉法辛、托吡酯、舒必利、舍曲林、曲唑酮、齊拉西酮、帕羅西汀、帕利哌酮、米氮平、氯硝西泮、氯氮平、氯丙嗪、利培酮、勞拉西泮、拉莫三嗪、喹硫平、卡馬西平、氟西汀、氟哌啶醇、氟伏沙明、奮乃靜、度洛西汀、地西泮、丙戊酸、苯妥英鈉、苯巴比妥、奧沙西泮、奧氮平、氨磺必利、安非他酮、艾司唑侖、艾司西酞普蘭、阿普唑侖、阿立哌唑?！　?.▲試劑盒檢測的藥物種類可調(diào)（略），檢測藥物種（略）檢測情況歸屬到對應(yīng)的檢測試劑盒?！　?.技術(shù)參數(shù)：　　2.1檢測方法：質(zhì)譜法。　　2.2用途：對血清血漿樣本進入液相色譜質(zhì)譜儀之前提取和純化待測藥物，并輔助上機的定性和定量化（略）析檢測　　2.3包裝規(guī)格：（略）測試盒，試劑盒必須具有并提供一類或二類醫(yī)療器械（略）證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證?！　?.4樣本類型：血漿血清　　2.5適用機型：（略）面主流的具臨床器械（略）證的串聯(lián)質(zhì)譜儀　　2.6▲試劑組成成（略）：樣本萃取液，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，且包含高、低濃度，同位素內(nèi)標(biāo)；校準(zhǔn)品，質(zhì)控品，同位素內(nèi)標(biāo)的量可進行≧5檢測批次（需提供證明材料），同位素內(nèi)標(biāo)與待測藥物對應(yīng)進行實時校準(zhǔn)，與待測藥物一一對應(yīng)的同位素內(nèi)標(biāo)的數(shù)量不得少于待測藥物的（略）%，質(zhì)控品有效期不低于6個月?！　?.7▲試劑盒校準(zhǔn)品的量值可溯源　　2.8▲易用性：一步法沉淀釋放取上清檢測　　2.9樣品檢測需要樣品量：使用樣品量≤（略）μL　　2.（略）校準(zhǔn)曲線：線性范圍覆蓋待測藥物治療范圍及中毒劑量　　2.（略）校準(zhǔn)曲線線性：線性回歸系數(shù)≥0.（略）　　2.（略）從進樣開始到出結(jié)果檢測時間：≤5（略）鐘樣本　　2.（略）批內(nèi)準(zhǔn)確度：低濃度質(zhì)控（LQC）、高濃度質(zhì)控（HQC）批內(nèi)準(zhǔn)確度均在（略）%-（略）%之間　　2.（略）批間準(zhǔn)確度：低濃度質(zhì)控（LQC）、高濃度質(zhì)控（HQC）批間準(zhǔn)確度均在（略）%-（略）%之間　　2.（略）批內(nèi)精密性：低濃度質(zhì)控（LQC）、高濃度質(zhì)控（HQC）批內(nèi)精密度均小于（略）%　　2.（略）批間精密度：低濃度質(zhì)控（LQC）、高濃度質(zhì)控（HQC）批間精密度均小于（略）%　　2.（略）基質(zhì)效應(yīng)：低濃度質(zhì)控（LQC）、高濃度質(zhì)控（HQC）基質(zhì)效應(yīng)變異系數(shù)小于（略）%　　2.（略）▲定量下限：所有藥物均能滿足至少覆蓋不同給藥方式治療窗的下限（略）。　　2.（略）▲（略）間：所有藥物均有效覆蓋藥物臨床使用（略）間、警戒（中毒）濃度，校準(zhǔn)曲線線性相關(guān)系數(shù)r≥0.（略），（略）間濃度范圍≥（略）倍?！　?.（略）▲試劑質(zhì)保期：（略）簽收后試劑有效期≥6個月，開瓶穩(wěn)定性，2-8℃保存≥（略）天　　2.（略）抗干擾能力：　　2.（略）.1空白基質(zhì)中內(nèi)源性物質(zhì)對待測物和內(nèi)標(biāo)的干擾：空白基質(zhì)中對應(yīng)保留時間下待測物的峰面積不超過有效校準(zhǔn)曲線定量下限樣本峰面積的（略）%，空白基質(zhì)中對應(yīng)保留時間下內(nèi)標(biāo)的峰面積不超過校準(zhǔn)曲（略）各校準(zhǔn)點平均內(nèi)標(biāo)峰面積的5.0%；　　2.（略）.2待測物對內(nèi)標(biāo)的干擾：樣本中（略）對應(yīng)保留時間下的峰面積不超過校準(zhǔn)曲（略）各校準(zhǔn)點平均內(nèi)標(biāo)峰面積的5.0%　　2.（略）.3內(nèi)標(biāo)對待測物的干擾，單空白樣本中待（略）中對應(yīng)保留時間下的峰面積不超過有效校準(zhǔn)曲線定量下限樣本待測物峰面積的（略）%　　2.（略）▲試劑具有食品藥品（略）批準(zhǔn)的（略）證或備案證，試劑必須在“（略）藥品和（略）”）上按照供應(yīng)商中標(biāo)價格進行采購，協(xié)議采購量內(nèi)如本次中（略）”價格（略）”價格執(zhí)行?！　?.（略）▲售后保障：合約期內(nèi)免費進行儀器校準(zhǔn)（校準(zhǔn)頻次按相關(guān)文件要求執(zhí)行，至少每年1次），并出具ISO（略）評審認可的校準(zhǔn)報告；試劑及配套耗材包含：提取液、內(nèi)標(biāo)、質(zhì)控品、流動相添加劑、進樣板、色譜柱、EP管、移液槍頭等所有配套材料；提供產(chǎn)品知識、使用方法、實驗技巧等售后培訓(xùn)操作指導(dǎo)；設(shè)有專業(yè)的售后服務(wù)人員，提供（略）小時全天候快速客戶響應(yīng)機制，能得到專業(yè)的回答和解決方案；確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，提供出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時，免費退貨、退款、更換等售后服務(wù)；確保供貨穩(wěn)定。售后回訪不低于2次每年，對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的負面評價，提供持續(xù)改進相關(guān)文件?！　∑?、售后服務(wù)　　質(zhì)保期：驗收合格后，液相色譜（略）機質(zhì)保期5年、質(zhì)譜儀質(zhì)（略）機質(zhì)保期5年、氮氣發(fā)生器質(zhì)保期5年。在質(zhì)保期內(nèi)，中標(biāo)供應(yīng)商必須免費提供生產(chǎn)廠商的故障檢查、維修、配件更換及日常維護等服務(wù)?！　【S護響應(yīng)：要求4小時內(nèi)響應(yīng)，（略）小時內(nèi)提出解決方案，（略）小時內(nèi)到達（略）　　培訓(xùn)：制造商對操作人員進行儀器基本操作和維護知識進行免費的培訓(xùn)，使相關(guān)人員能獨立上機進行日常工作操作和數(shù)據(jù)處理　　應(yīng)用支持：廠家有應(yīng)用研發(fā)實驗室，能夠為用戶的方法開發(fā)及優(yōu)化方面提供支持及協(xié)助。提供相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和文獻，提供方案開發(fā)數(shù)據(jù)。　　八、（略）時間、（略）方法及聯(lián)系人　　1.（略）時間：即日起至（略）年（略）月（略）日　　2（略）上（略）　　3.（略）資料：見后附“（略）表”?！　?.所需資料（參會時需攜帶，一式三份）：　?。?）儀器（略）證?！　。?）證明儀器技術(shù)參數(shù)、儀器配置、售后服務(wù)的材料?！　。?（略）產(chǎn)品對比情況（參數(shù)、性能、占有率、價格等）　?。?）營業(yè)執(zhí)照副本、醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)、銷售授權(quán)書、業(yè)務(wù)人員授權(quán)（復(fù)印件）　?。?）產(chǎn)品彩頁　?。?）介紹PPT　?。?）參會人員公司（略）及（略）　?。?）“（略）表”　　將以上內(nèi)容放置一個文件壓縮包，作為（略）相關(guān)資料，將無法參會，（略）命名要求：項（略）名稱+聯(lián)系人電話?！　?、調(diào)研會的時間和地點另行通知?！　?、聯(lián)系人：（略）7、聯(lián)系電話：（略）-（略）　　感謝您的參與、支持和配合?！　?a class="mao" href="javascript:qimoChatClick('附件')" rel="nofollow" style="color:#4577DC;">附件：（略）場調(diào)研（略）表.xlsx　?。裕　。裕┠辏裕┰?日