我院擬對(duì)以下采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)（略）或廠商投標(biāo)。
一、項(xiàng)目基本情況：
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采購(gòu)編號(hào)
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項(xiàng)目名稱(chēng)
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基本要求
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CGZ（略）-HW-（略）-（略）
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免（略）析儀
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1、本項(xiàng)目產(chǎn)品須為江（略）內(nèi)產(chǎn)品，滿足國(guó)家最新《醫(yī)療器械（略）類(lèi)目錄》規(guī)定，獲得相關(guān)資質(zhì)，項(xiàng)目須包含曲霉菌半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒、革蘭陰性菌脂多糖測(cè)定試劑盒；
2、檢測(cè)項(xiàng)目：G試驗(yàn)、GM試驗(yàn)及內(nèi)毒素試驗(yàn)等項(xiàng)目檢測(cè)；
3、重復(fù)性試驗(yàn)：G、GM試驗(yàn)試劑變異系數(shù) CV（％）≤ （略）%；
4、檢出限：GM試驗(yàn)≤0.（略）μg/L；G試驗(yàn)≤（略）pg/mL；內(nèi)毒素≤0.5pg/mL；
5、（略）析方法：化學(xué)發(fā)光法；
4、加注精度：液量（略）-（略）ul偏移不超過(guò)±（略）%，變異系數(shù)≤3%；液量大于（略）ul偏移不超過(guò)±5%，變異系數(shù)≤2%；
5.樣本位：≥（略）個(gè)；
6、（略）：可以匹配單人份檢測(cè)試劑條；
7（略）：（略）并行加樣,所有（略）同時(shí)工作，使用一次性加樣頭，儀器具備自動(dòng)退吸頭功能，（略）速度，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)移液；
8、儀器線性：比色法吸光度值范圍為0～3.（略），線性相關(guān)系數(shù)不低于0.（略）；
9、標(biāo)曲：儀器自帶內(nèi)置標(biāo)曲，無(wú)需每次實(shí)驗(yàn)定標(biāo)曲；
（略）、全自動(dòng)完成項(xiàng)目試驗(yàn)，儀器集成包括前處理、孵育、清洗、判讀及結(jié)果判斷全過(guò)程實(shí)驗(yàn)；
（略）、配置工作站及（略），（略）出廠預(yù)裝在電腦中（略）指定位（略）直至正常使用；
（略）、試劑有效期≥（略）個(gè)月，具有單人份檢測(cè)試劑條，包含各試劑組（略）可獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)檢測(cè)；
（略）、檢測(cè)標(biāo)本：血清最小樣品量可達(dá)（略）μl；
（略）、按需提供本項(xiàng)目配套的所有消耗品及輔助試劑,包含但不僅限于玻片、清洗液、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、槍頭等。
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曲霉菌半乳甘露聚糖檢測(cè)試劑盒
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真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測(cè)試劑盒
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革蘭陰性菌脂多糖測(cè)定試劑盒
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二、投標(biāo)人應(yīng)具備的資質(zhì)：
（略）采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
4、有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
5、參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；
6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件：
（1）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)）。
（2）為本項(xiàng)目提供（略）體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢查等服務(wù)的供應(yīng)商，不得參加本次采購(gòu)活動(dòng)；
（3）（略）查詢相關(guān)主體信用記錄，被列入失信被執(zhí)行人（略）采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商（處罰期限尚未屆（略）采購(gòu)活動(dòng)。
三、
投標(biāo)人應(yīng)提交的資料
1、法定代表人授權(quán)書(shū)原件（含法人（略）及被委托人的（略）復(fù)印件和（略））
2、如果所投產(chǎn)品是二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，必須提供中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械（略）證》；是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。
3、如果貨物不是投標(biāo)人自己制造的，應(yīng)提供制造商同意其在本次投標(biāo)中提供該貨物的正式授權(quán)書(shū)或經(jīng)銷(xiāo)授權(quán)書(shū)（須有制造商法人簽字和制造商公章，格式自擬）。
4
、
投標(biāo)人如非所投產(chǎn)品制造商，所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，所投產(chǎn)品是一、二類(lèi)醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；
5、投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商的，所投產(chǎn)品是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；是一、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
6、
項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文件、
產(chǎn)品彩頁(yè)、產(chǎn)品樣品（含包裝）、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)等投標(biāo)人認(rèn)為有必要的材料。
四、（略）要求：
(1)嚴(yán)格按照以上要求準(zhǔn)備相關(guān)（略）材料，不符合要求的（略）不被受理。
(2)項(xiàng)目屬于江（略）內(nèi)（略）內(nèi)備案公示（略）但未公示的產(chǎn)（略）上報(bào)憑證（（略）公示的視（略）內(nèi)備案公示截圖信息或上報(bào)憑證的產(chǎn)品（略）無(wú)效。
(3)產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目有收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，須提供在《（略）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格匯編》書(shū)中收費(fèi)編碼資料復(fù)印件（略）補(bǔ)充文件復(fù)印件。
(4)
以上資料需加蓋投標(biāo)人公章（清晰），提供膠裝紙質(zhì)版（略）材（略），
（略）資料缺項(xiàng)或?qū)徍瞬粷M足要求則視為（略）無(wú)效；
開(kāi)標(biāo)時(shí)間與地點(diǎn)
另行通知
江（略）
（略）
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年
3
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5
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