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　　一（略）一次性使用無菌保護(hù)套采購項(xiàng)目

　　項(xiàng)目編號：SZ（略）-ZCB-（略）-（略）

• 項(xiàng)目內(nèi)容及項(xiàng)目預(yù)算：

　　供應(yīng)商報(bào)價(jià)不應(yīng)超過采購預(yù)算單價(jià)，否則視為無效響應(yīng)。

　　三、供應(yīng)商資格要求（不滿足視為無效響應(yīng)）

　　1.供應(yīng)（略）采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供以下材料：

　　（1）供應(yīng)商應(yīng)具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；須提供營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團(tuán)體法人登記證書或基金會法人登記證書復(fù)印件（略）。

　?。?）提供財(cái)務(wù)狀況相關(guān)證明材料（A、B提供任意一項(xiàng)）：

　　A.須提供經(jīng)第三方會計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的（略）年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或遴選前1個(gè)月以內(nèi)銀行出具的資信證明原件或復(fù)印件（略）。

　　B.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度的書面聲明。

　?。?）供應(yīng)商提供響應(yīng)截止日前3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（截至響應(yīng)截止日成立不足3年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）。

　?。?）供應(yīng)商若為法定代表人參加遴選，須提供法定代表人（略）明書（需由法定代表人簽字或蓋章）和法定代表人（略）原件；若法人授權(quán)委托人參加遴選，須提供法定代表人（略）（需由法定代表人簽字或蓋章），由被授權(quán)人攜帶本人（略）原件參加遴選會議。

　?。?）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與遴選，供應(yīng)商須提供《非聯(lián)合體參與遴選聲明函》。

　　2.供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，響應(yīng)文件中提供證明文件復(fù)印件并（略）：

　　（1）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的制造商：①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械（略）類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械（略）類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

　　（2）若供應(yīng)商為所投產(chǎn)品的經(jīng)銷商：①所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械（略）類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供任何資質(zhì)；②所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械（略）類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）；③所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械（略）類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

　　3.按照《醫(yī)療器械（略）管理辦法》的規(guī)定，響應(yīng)文件中需提供證明材料復(fù)印件并（略）。

　?。?）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。

　?。?）所投產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械（略）證。

　　四、獲取遴選文件時(shí)間、地址：（略）t">　　1.獲取遴選文件時(shí)間：（略）年3?月7?日至（略）年3?月（略）日（北京時(shí)間），每日9：（略）-（略）：（略）、（略）：（略）-（略）：（略）時(shí)。

　　2．獲取遴選文件方式：（略）登記表（附件中（略）項(xiàng)目名稱或遞（略）室。

　　五、提交響應(yīng)文件時(shí)間及地點(diǎn)

　　1.提交響應(yīng)文件時(shí)間及響應(yīng)文件開啟時(shí)間：另行通知，屆時(shí)請參加遴選采購的授權(quán)代表出席。

　　2.提交響應(yīng)文件地點(diǎn)、響應(yīng)文件開啟（略），逾期送達(dá)恕不接受。

　　六、采購人的名稱、地址和聯(lián)系方式

　　1.（略）

　　2.采購人地址：（略）n:left">　　3.采購人聯(lián)系人：（略）p>

　　4.采購人聯(lián)系電話：（略）-（略）

　　序號

　　項(xiàng)目內(nèi)容

　　單價(jià)預(yù)算

　　1

　　一次性使用無菌保護(hù)套

　　5（略）/個(gè)