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（略）婦幼保健院關(guān)（略）院內(nèi)采購(gòu)公告

一、產(chǎn)品名稱（略）

二、項(xiàng)目需求：

1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:由一次性葡萄糖探頭(葡萄糖傳感器和敷貼器)、葡萄糖信號(hào)發(fā)射器、葡萄糖信號(hào)接收器(內(nèi)置血糖檢測(cè)模塊)、血糖管理應(yīng)用（略）、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用（略）、配套附件(信號(hào)接收器充電線和信號(hào)接收器充電器)組成。葡萄糖傳感器由傳感器底座、膠布和傳感器探頭組成。

2、產(chǎn)品適用范圍及預(yù)期用途:產(chǎn)品可用于糖尿病患者(2周歲及以上)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。

3、產(chǎn)品要求:產(chǎn)品葡萄糖監(jiān)測(cè)范圍2.0mmol/L-（略）.0mmo1/L(（略）-（略）mg/dL);高血糖提示成功率>（略）%，低血糖提示成功率>（略）%；產(chǎn)品使用時(shí)間≥（略）天;產(chǎn)品具有高低血糖提示、傳感器使用期限到期提示、傳感器異常提示、通信異常提示;產(chǎn)品要求免校準(zhǔn)、輻射滅菌。

三、投標(biāo)人的資格要求：

1、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的條件，具有獨(dú)立法人資格；

2、屬于醫(yī)療器械須具有有效的生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械（略）證及登記表（二類或三類產(chǎn)品）或備案憑證（一類產(chǎn)品）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書等，且所供試劑應(yīng)提取配套的（略）證（或備案憑證）及相應(yīng)的質(zhì)控品；

3、國(guó)家權(quán)威部門提供的產(chǎn)品檢測(cè)合格證書，產(chǎn)品符合或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

4、本項(xiàng)目投標(biāo)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，未（略）婦幼保健院納入投標(biāo)黑名單；

5、具有良好的售后服務(wù)體系；

6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許轉(zhuǎn)包和（略）包；

7、需提（略）藥（略）截圖；

8、投標(biāo)人所提供資料必須屬實(shí)，如有虛假，拒絕其參加投標(biāo)活動(dòng)；

9、法律、行政法規(guī)的其他條件。

四、（略）期限：

自本公告發(fā)布之日起至（略）年（略）月（略）日 （略）:（略）。議價(jià)會(huì)時(shí)間另行通知。

五、所需紙質(zhì)版資料（均須加蓋投標(biāo)單位公章，并按順序排列）：

1、投標(biāo)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證，（略）三證合一的可只提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及銷售投標(biāo)產(chǎn)品的資質(zhì)；

2、法定代表人（略）明（須附（略）復(fù)印件，下同）；

3、法定代表人（略）、被授權(quán)人（略）原件；

4、加蓋投標(biāo)單位公章的信用查詢記錄（通過(guò)“信用中國(guó)（略）站），查詢?nèi)掌跒樽圆少?gòu)信息公開(kāi)發(fā)布之日起；

5、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)主體資格及授權(quán)鏈證明；

6、投標(biāo)產(chǎn)品備案（略）截圖及產(chǎn)品信息冊(cè)。

7、服務(wù)方案。方案中要包含質(zhì)量保證、服務(wù)措施（售后服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、應(yīng)急措施等）；

8、提供近三年的項(xiàng)目業(yè)績(jī)（合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件）；

9、首次報(bào)價(jià)單（詳見(jiàn)附件）。

注意：紙質(zhì)版材料隨首次報(bào)價(jià)單送（略）婦幼保健院新（略），紙質(zhì)版材料請(qǐng)準(zhǔn)備一式兩份（地址：（略）2（略）房間）。

如對(duì)本公告提出詢問(wèn)，請(qǐng)聯(lián)（略）婦幼保（略）。

聯(lián)系人（略）

電話：（略）-（略）

（略）婦幼保健院

（略）

（略）年（略）月（略）日

附件（略）