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關(guān)于藥品備案采購(gòu)流程及相關(guān)材料 一、備案采購(gòu)藥品范圍凡中標(biāo)藥品目錄外和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)目錄外的藥品一律實(shí)行備案采購(gòu)。二、備案采購(gòu)藥品程序1、醫(yī)院臨床科室提出申請(qǐng)；2、醫(yī)院藥劑科審核；3、醫(yī)院藥事委員會(huì)評(píng)審；4、招標(biāo)機(jī)構(gòu)匯總上報(bào)，并提供同類(lèi)中標(biāo)產(chǎn)品情況；5、市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理委員會(huì)專家組審核； 6、審核意見(jiàn)報(bào)市藥品招標(biāo)管理辦公室； 三、備案采購(gòu)藥品，應(yīng)嚴(yán)格控制其數(shù)量。正確填寫(xiě)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)表，并提供如下資料及藥品說(shuō)明。（一）、申請(qǐng)備案采購(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送的綜合文件1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2、藥品生產(chǎn)許可證；3、法定代表人授權(quán)書(shū)；4、藥品質(zhì)量及配送承諾書(shū)； 5、企業(yè)代理人的身份證；6、藥品價(jià)格確認(rèn)表。產(chǎn)品文件1、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)；2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意生產(chǎn)的品種、規(guī)格、劑型的批準(zhǔn)文號(hào)；3、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)證明[國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)]；4、專利藥品專利保護(hù)期證明文件；5、原研制企業(yè)藥品研制證書(shū)；6、國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)；7、藥品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。（二）、申請(qǐng)備案采購(gòu)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的綜合文件1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；3、法定代表人授權(quán)書(shū)；4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)；5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格聲明；6、藥品質(zhì)量及配送承諾書(shū)；7、企業(yè)代理人的身份證、8、藥品價(jià)格確認(rèn)表；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受生產(chǎn)企業(yè)藥品綜合文件1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)；2、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)品規(guī)文件1、生產(chǎn)企業(yè)的《藥品品種要素說(shuō)明書(shū)》；2、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書(shū)；3、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意生產(chǎn)的品種、規(guī)格、劑型的批準(zhǔn)文號(hào)；4、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)證明[國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)]；5、專利藥品專利保護(hù)期證明文件及中藥保護(hù)證書(shū)；6、原研制企業(yè)藥品研制證書(shū)；7、國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)；8、藥品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。（三）、申請(qǐng)備案采購(gòu)，進(jìn)口藥品一級(jí)代理商配送的綜合文件1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；3、法定代表人授權(quán)書(shū)；4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格聲明；5、藥品質(zhì)量及配送承諾書(shū)；6、企業(yè)代理人的身份證、；7、藥品價(jià)格確認(rèn)表；產(chǎn)品文件1、《進(jìn)口藥品品種要素說(shuō)明書(shū)》；2、GmP證書(shū)或GSP證書(shū)：3、進(jìn)口藥品生產(chǎn)廠家與國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的協(xié)議書(shū)；4、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)；5、口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；6、進(jìn)口分裝藥品許可證；7、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)證明；8、專利藥品專利保護(hù)期證明文件 ；9、原研制企業(yè)藥品研制證書(shū)；10、投標(biāo)藥品最新最小包裝單位的樣品彩色照片。（四）、申請(qǐng)備案采購(gòu)，進(jìn)口藥品一級(jí)代理商委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送的接受委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)的綜合文件1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；3、法定代表人授權(quán)書(shū)；4、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)；5、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格聲明；6、藥品質(zhì)量及配送承諾書(shū)；7、企業(yè)代理人的身份證、8、藥品價(jià)格確認(rèn)表；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受進(jìn)口藥品一級(jí)代理商藥品綜合文件1、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)；2、生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；3、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)接受進(jìn)口藥品一級(jí)代理商每個(gè)品規(guī)文件1、《進(jìn)口藥品品種要素說(shuō)明書(shū)》；2、GSP證書(shū)。3、進(jìn)口藥品生產(chǎn)廠家與國(guó)內(nèi)一級(jí)代理商的協(xié)議書(shū)；4、進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)；5、口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；6、進(jìn)口分裝藥品許可證；7、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)證明；（高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）8、專利藥品專利保護(hù)期證明文件 ；9、原研制企業(yè)藥品研制證書(shū)；10、藥品最新最小包裝單位的樣品或樣品彩色照片。（五）、說(shuō) 明1、配送人是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但其合同中的藥品不是本企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)提供委托加工的批準(zhǔn)文件和委托加工企業(yè)的資質(zhì)證明文件；2、文件統(tǒng)一按A4紙張裝訂。3、所有紙質(zhì)證明文件必須加蓋紅章。

采購(gòu)支出與購(gòu)買(mǎi)支出是一個(gè)概念，但又非同一個(gè)概念。這是要根據(jù)具體情況區(qū)別對(duì)待。采購(gòu)一般是指企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，為了完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，而發(fā)生的購(gòu)買(mǎi)原材料，輔助材料等物資或者服務(wù)的活動(dòng)，可以說(shuō)采購(gòu)是購(gòu)買(mǎi)行為。一般記賬時(shí)，要計(jì)入生產(chǎn)成本-原材料里面或者銷(xiāo)售成本（銷(xiāo)售型的公司）里。而購(gòu)買(mǎi)支出是一個(gè)很籠統(tǒng)的概念，它包括采購(gòu)，但又不是完全指代采購(gòu)。例如，公司擴(kuò)大規(guī)模，夠地建廠房，這個(gè)也是購(gòu)買(mǎi)支出，一般不說(shuō)是采購(gòu)支出，做帳時(shí)也會(huì)計(jì)入長(zhǎng)期投資的會(huì)計(jì)科目下。

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